HIV 예방 전술에 관한 질문

In 뉴스 AHF에 의해

작성자: David Tuller, 뉴욕타임즈
뉴욕, 뉴욕 - 10년 2011월 XNUMX일

지난 XNUMX년 동안 XNUMX건의 획기적인 임상 시험에서 항레트로바이러스 약물 Truvada의 일일 복용량이 개인을 HIV 감염으로부터 보호할 수 있음을 보여주었습니다. 이는 지금까지 바이러스에 대한 백신을 개발하려는 모든 노력이 실패한 점을 고려할 때 중요한 발견입니다.

이제 샌프란시스코와 마이애미의 연구원들은 국립 보건원(National Institutes of Health)이 지원하는 파일럿 연구에서 사전 노출 예방(pre-exposure prophylaxis, PrEP)이라고 하는 이 예방 전략을 테스트할 계획입니다. 연구원들은 남성, 특히 젊은 게이 남성, 특히 아프리카계 미국인과 같이 감염 위험이 가장 큰 것으로 간주되는 남성과 성관계를 갖는 감염되지 않은 최대 500명의 남성을 곧 모집할 예정입니다.

남성들은 트루바다를 매일 복용하도록 요청받게 되며 연구자들은 그들의 식이요법 준수, 성적 행동 및 건강 상태를 모니터링할 것입니다. 그러나 이미 항레트로바이러스 약물이 예방과 치료에 사용될 것이라는 전망은 연구자와 지지자들에게 복잡한 질문을 제기하고 있습니다.

감염되지 않은 건강한 사람들이 다양한 부작용을 일으킬 수 있는 값비싸고 강력한 약을 지속적으로 복용할까요? 이미 감염된 많은 사람들이 접근할 수 없는 상황에서 HIV 음성 개인에게 약을 제공하는 것이 공정합니까? 약을 받는 사람들이 항상 처방대로 복용하지 않더라도 보호받고 있다고 믿기 때문에 위험한 성관계를 가질 가능성이 더 커질까요?

문제는 학문적인 것 이상입니다. 일화 보고서에 따르면 일부 의사들은 이미 일부 HIV 음성 환자에게 약을 처방하고 있다고 게이, 레즈비언, 양성애자를 위한 연구 및 옹호 센터인 Fenway Institute의 회장인 Kenneth Mayer 박사는 말했습니다. PrEP에 대한 연구에 참여한 보스턴의 트랜스젠더 건강.

PrEP가 HIV 예방 무기고에서 중요한 새로운 무기라고 믿는 Mayer 박사는 "그것이 증가할 것이라고 생각하지만 매우 점진적입니다."라고 말했습니다. "사람들은 질문이 많습니다."

AIDS 옹호자들은 일반적으로 이 전략이 신중하게 적용된다면 미국에서 매년 발생하는 약 50,000명의 새로운 HIV 감염을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 낙관론을 표명했습니다. 그러나 로스엔젤레스에 있는 에이즈 의료 재단(AIDS Healthcare Foundation)인 HIV 감염자에게 서비스를 제공하는 주요 서비스 제공업체는 심각한 우려를 불러일으키는 미디어 및 광고 캠페인을 시작했습니다.

재단의 Michael Weinstein 회장은 PrEP 연구의 첫 번째 참가자들이 프로토콜을 따르지 않으면 보호 효과가 감소할 수 있다는 광범위한 조언을 받았지만 여전히 많은 사람들이 처방된 약을 복용하지 못했다고 언급했습니다. 식이요법에 대한 순응도는 실제 상황에서 더욱 악화될 가능성이 있다고 그는 말했습니다.

Weinstein 씨는 “우리는 여기에서 양성 반응을 보이는 수만 명의 환자를 다루고 있으며, 그들 중 높은 비율이 순응도 문제를 가지고 있습니다.”라고 말했습니다. "그래서 이 질병이 없는 젊은 게이 남성들이 이것을 일상적으로 받아들일 것이라는 생각은 매우 의심스럽습니다."

Weinstein 씨는 특히 식품의약국(FDA)이 Truvada를 HIV 예방 및 치료에 사용할 수 있도록 승인할 수 있다는 점을 특히 우려하고 있습니다. 이 약을 만드는 회사인 Gilead Sciences는 내년 초에 FDA에 그러한 신청서를 제출할 가능성이 있다고 말했습니다.

FDA가 어떤 용도로든 약물을 승인하면 의사는 다른 목적을 위해 합법적으로 "오프 라벨"로 처방할 수 있습니다. 그러나 제약 회사는 FDA에서 특별히 승인한 적응증에 대해서만 제품을 홍보할 수 있습니다.

이전의 세 가지 임상 시험 중 하나에서 남성과 성관계를 가진 남성 사이에서 PrEP는 새로운 감염을 전체적으로 44%까지 줄였습니다. 그러나 처방된 일일 요법을 철저히 준수한 남성들 사이에서 감염에 대한 보호는 90퍼센트 이상이었습니다.

일부 연구자들은 PrEP 요법을 산발적으로만 고수하는 성생활을 하는 사람들이 자신이 여전히 감염 위험에 처해 있다는 사실을 깨닫지 못할 수도 있다고 우려합니다. 동시에 "보호받고 있다"고 느끼기 때문에 안전한 성관계를 실천하고 정기적인 HIV 검사를 받는 것에 대해 덜 주의를 기울일 수 있습니다.

그리고 자신이 감염되었다는 사실을 깨닫지 못하는 사람들의 일관성 없는 약물 사용은 새로운 약물 내성 형태의 HIV를 조장할 수 있다고 일부 전문가들은 우려하고 있습니다.

San Francisco Department of Public Health의 HIV 예방 및 연구 책임자인 Grant Colfax 박사는 새로운 연구가 새로운 전략을 가장 잘 사용하는 방법에 대한 중요한 정보를 제공하기를 희망한다고 말했습니다.

"문제는 사람들이 식이요법을 유지할 수 있느냐입니다." 기관이 연구의 주요 파트너인 Dr. Colfax가 말했습니다. “무작위 임상 시험 이외의 위험과 이점은 무엇입니까? 약을 먹고 싶어할까요, 위험한 행동에 변화가 생길까요, 분기별로 HIV 검사를 받기 위해 돌아올까요?”

Gilead Foundation의 회장 겸 회장인 Dr. Howard Jaffe는 이전 연구에서 순응도가 문제였다고 인정했습니다. 그러나 그는 이번 연구에 참여하는 사람들은 실험에 참여하는 사람들과 달리 그들이 위약이 아닌 실제 약을 받고 있다는 것과 지시대로 복용하면 HIV 감염을 예방할 수 있다는 사실을 모두 알게 될 것이라고 말했습니다. 그 중요한 새로운 정보는 그들이 처방된 요법을 고수하도록 동기를 부여하는 데 도움이 될 수 있다고 그는 말했습니다.

최근 XNUMX건의 PrEP 시험은 서로 다른 집단에 초점을 맞췄습니다. 한 사람은 HIV 양성이고 다른 한 사람은 그렇지 않은 동아프리카의 이성애 커플; 보츠와나의 성적으로 활동적인 청년; 미국 및 기타 XNUMX개국에서 남성과 성관계를 갖는 남성. (아프리카 여성을 대상으로 한 네 번째 시험은 PrEP가 효과가 없는 것으로 밝혀져 조기에 중단되었습니다.)

동아프리카 부부를 대상으로 한 실험에서 트루바다를 복용한 그룹에서 감염률이 73% 더 낮았다고 보고했습니다. 보츠와나 그룹의 경우 63% 감소했습니다.

Gilead Foundation의 Jaffe 박사는 "이제 효과가 입증되었으므로 위약 대조 시험에 사람들을 등록할 때와는 토론이 훨씬 다릅니다"라고 말했습니다.

Truvada는 길리어드에서 제조한 Viread와 Emtriva라는 두 가지 항레트로바이러스 약물을 결합한 것입니다. 미국에서 예정된 연구 외에도 HIV 예방으로서 Truvada 사용에 대한 추가 연구 결과가 향후 몇 년 동안 예상됩니다.

이 약은 현재 연간 수천 달러의 비용이 듭니다. 의학 저널 Lancet Infectious Diseases의 최근 사설은 HIV에 감염된 많은 사람들이 생명을 구하는 약물에 접근할 수 없다는 점을 지적하면서 새로운 접근법에 대한 윤리적 우려를 제기했습니다.

"치료가 필요한 질병을 가진 사람들이 계속해서 치료를 받지 못하는 상황에서 어떻게 이러한 약물을 고위험군에게 예방책으로 제공할 수 있습니까?" 사설이 말했다.

이에 대한 응답으로 PrEP 지지자들은 감염률을 낮출 수 있는 가능성을 고려할 때 새로운 접근 방식을 탐색하지 않는 것은 비윤리적이라고 말합니다.

 

- 뉴욕 타임즈
http://www.nytimes.com/2011/10/11/health/11hiv.html?_r=1&pagewanted=all
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