디나 비즐리
로이터
건강한 사람들에게 HIV 감염이 퍼지는 것을 막는 데 도움이 되는 것으로 간주되는 약물과 관련된 비용 및 가능한 건강 문제에 대해 우려하는 옹호 단체는 미국 규제 당국에 승인을 연기하거나 거부할 것을 요청했습니다.
로스앤젤레스에 본사를 둔 AIDS 의료 재단(AHF)은 연구 결과 길리어드 사이언스가 만든 트루바다 알약이 전염 예방에 부분적으로만 효과가 있다는 연구 결과를 근거로 식품의약국에 탄원서를 제출했습니다. 이 약물은 이미 AIDS를 유발하는 인간 면역 결핍 바이러스에 감염된 사람들을 치료하도록 승인되었습니다.
트루바다는 매일 복용해야 하기 때문에 일상생활에서 그렇듯이 복용량을 놓치면 바이러스로부터의 보호가 흔들릴 것이라고 AHF는 말했습니다.
마이클 와인스타인 AHF 회장은 목요일 기자회견에서 “질병이 없는 사람들이 순응에 의존하는 모든 접근법은 실패할 것”이라고 말했다.
레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더를 옹호하는 Fenway Institute와 기타 여러 HIV 조직은 HIV 전파를 예방하기 위해 위험 감소 상담 및 콘돔과 함께 항레트로바이러스 약물 사용을 지지합니다.
25월에 XNUMX개 보건 기구 연합이 FDA에 연락하여 Truvada 적용에 대한 지지를 표명했습니다.
길르앗 관계자는 논평을 거부했다.
회사의 신청에 대한 신속한 검토를 승인한 FDA의 결정은 15월 XNUMX일까지 예상되며 전문가 패널은 XNUMX월에 문제를 검토할 것입니다.
AHF는 HIV 전염을 예방하기 위한 Truvada의 비용을 연간 $14,000로 추정합니다.
길리어드는 엠트리시타빈(emtricitabine)으로도 알려진 자사의 HIV 약물 엠트리바(Emtriva)와 비리어드 또는 테노포비르(tenofovir)의 조합인 트루바다(Truvada)에 대한 허가를 구하고 있다.
이번주 Retroviruses and Opportunistic Infection에 관한 회의에서 발표된 4,758명의 케냐와 우간다 이성애 커플을 대상으로 한 PrEP 시험 결과, 82명의 HIV 감염이 발생했으며, 17명은 테노포비르 치료 환자, 13명은 Truvada 치료 환자, 52명은 테노포비르 치료 환자에서 발생했습니다. 위약.
AHF 법률 고문 Tom Myers는 "PrEP를 아무렇게나 복용하는 사람들은 자신이 보호받는다고 생각할 것"이라며 콘돔과 같은 안전한 섹스 조치를 포기할 수 있다고 말했습니다.
AHF는 트루바다가 신장 문제와 관련이 있으며 건강한 사람이 이 약을 사용하면 트루바다에 내성이 생겨 HIV에 감염되면 치료가 복잡해질 수 있다고 말했다.
영국 의학저널 란셋(Lancet)은 지난해 사설에서 “노출 전 예방법을 포함하도록 항레트로바이러스제 사용을 확대하면 이미 심각한 문제인 내성 위험이 높아질 것”이라고 말했다. "HIV는 빠르게 진화하는 바이러스이며 내성의 발달로 인해 다양한 종류의 약물 요법이 끊임없이 변화해야 합니다."
과학자들은 HIV 감염을 예방하기 위해 지속성 주사, 젤 및 질 링을 포함하여 AIDS 약물 제형을 사용하기 위한 다양한 전술을 탐구하고 있습니다.
머크(Merck & Co.)의 전염병 발견 담당 부사장인 다리아 하즈다(Daria Hazuda)는 "예방으로서의 치료를 지지하는 매우 좋은 과학적 주장이 있습니다. 시기, 비용 및 올바른 개입이 있는지의 문제입니다."라고 말했습니다.
질병 통제 예방 센터에 따르면 약 1.2만 명의 미국인이 HIV에 감염되어 있습니다.
작년에 발표된 예비 지침에서 CDC는 고위험 게이 및 양성애자 남성만 바이러스로부터 자신을 보호하기 위해 매일 AIDS 알약을 사용해야 한다고 말했습니다.
(보고: Deena Beasley, 편집: 팀 도빈)
