콘센트: 블룸버그 뉴스
By 라이언 플린과 섀넌 페티피스
시간 2012 년 5 월 9 일
건강한 사람들이 Gilead Sciences Inc.(GILD)의 Truvada를 매일 복용하면 치명적인 HIV 바이러스로부터 자신을 보호할 수 있습니다. 미국 규제 당국이 질병에 대한 첫 번째 예방 조치로 알약을 승인하는 데 무게를 두고 있기 때문에 환자가 AIDS 옹호자들을 나누는 문제입니다.
트루바다는 예방약으로서 충분히 안전하고 효과적이라고 FDA 직원이 어제 보고서에서 결론지었습니다. 승인을 위한 자문 패널 권고안은 내일 토론을 위해 누가 알약을 받을 것인지, 환자가 처방을 따르는 것의 중요성에 대해 교육을 받을 수 있는지 여부에 달려 있습니다.
Gilead HIV 알약 검토에서 논의된 무방비 성관계의 위험
캘리포니아주 포스터 시티에 본사를 둔 길리어드는 승인될 경우 약물 사용을 촉진하기 위해 공개 시연 프로젝트에서 보건 기관과 협력할 것입니다. 사진 작가: Paul Sakuma/AP 사진
의사들은 특정 고위험군에 속하는 건강한 개인이 매년 약 14,000건의 새로운 미국 HIV 사례를 줄이기 위해 매일 48,000달러짜리 약을 복용하도록 하는 아이디어라고 말합니다. 일부 지지자들은 콘돔으로 피할 수 있는 바이러스를 예방하는 약이 보호되지 않은 성관계를 조장하고 감염을 증가시킬 수 있다고 말합니다.
AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention의 전무이사인 Mitchell Warren은 “그것은 우리 중 많은 사람들이 수년 동안 이야기해 온 문제입니다. “이 새로운 옵션이 있다면 더 위험할까요? 그럴 수 있다는 증거는 없지만 그렇다고 해서 문제가 없다는 의미는 아닙니다.”
FDA가 인용한 연구에 따르면 Truvada는 정기적으로 약을 복용한 사람들의 HIV 위험을 94%까지 줄일 수 있다고 합니다. 다른 시험에서는 참가자의 10%만이 처방대로 약을 복용했으며 한 연구는 아무런 이점도 얻지 못한 후 중단되었습니다.
그들의 약을 복용
LA에 본부를 둔 AIDS 의료 재단의 Michael Weinstein 회장은 "HIV 양성인 우리 환자들 중에는 질병에 걸리지 않은 사람들은 말할 것도 없고 그들이 순응하도록 하는 데 어려움이 있습니다."라고 말했습니다. 전 세계적으로 130,000명. "순응에 의존하는 것은 효과가 없을 것입니다."
Weinstein은 또 다른 우려는 예방약을 복용하면 위험에 처한 사람들의 콘돔 사용이 감소할 것이라고 말했습니다. Lancet 저널의 XNUMX월 사설에 따르면, "이미 심각한 문제"인 약물에 대한 내성이 예방 목적으로 사용되는 경우 증가할 수 있습니다. 또 다른 문제는 약물이 어떻게 유통될 것인가 하는 것입니다.
Lancet에 따르면 "생명을 연장하기 위해 치료가 필요한 인구를 위한 항레트로바이러스 약물에 대한 접근성이 부족합니다." "현재의 세계 경제 상황에 직면하여, 치료가 필요한 질병을 가진 사람들이 계속해서 치료 없이 지내는 동안 이러한 고위험 인구에게 예방책으로 이러한 약물을 제공할 수 있는 방법은 무엇입니까?"
고위험군
애틀랜타에 본부를 둔 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면 이 알약은 성적 활동으로 인해 에이즈로 이어지는 인간 면역결핍 바이러스(Human Immunodeficiency Virus)에 걸릴 위험이 높은 약 415,000명의 미국인을 대상으로 합니다. 여기에는 배우자나 파트너가 질병에 걸린 사람, 지난 34년 동안 파트너가 두 명 이상 있고 성관계 중에 콘돔을 착용하지 않은 게이 남성이 포함됩니다. HIV에 감염된 사람의 수는 2009년에 전 세계적으로 XNUMX만 명으로 증가했습니다.
캘리포니아주 포스터 시티에 본사를 둔 길리어드(Gilead)는 승인될 경우 약물 사용을 촉진하기 위해 공개 시연 프로젝트에서 보건 기관과 협력할 것이라고 길리어드 재단(Gilead Foundation) 회장 겸 회장인 하워드 재프(Howard Jaffe)가 인터뷰에서 말했습니다.
"올바르고 효율적으로 배치된다면 미국의 전염병에 큰 영향을 미칠 수 있습니다."라고 Jaffe는 말했습니다. "백신이 곧 없다는 배경에 대해, 나는 그것에 대한 강력한 사례가 있다고 생각합니다."
길리어드는 뉴욕 장 마감 시 2.4% 상승한 $50.64를 기록했습니다. 주가는 지난 23개월 동안 12% 상승했습니다.
연구 확장
샌프란시스코 에이즈 재단의 제임스 로두카 대변인은 인터뷰에서 "노출 전 예방법(Pre-exposure prophylaxis, PrEP)으로 승인을 받으면 연구자들이 이 약을 복용하는 환자의 수를 늘리고 위험에 처한 사람들을 더 교육할 수 있게 될 것"이라고 말했다. 그 과정의 일부는 삶의 특정 시기에 특정 사람들에게 초점을 맞추는 것을 포함한다고 그는 말했습니다.
"우리는 PrEP가 평생 예방 도구라고 생각하지 않습니다."라고 Loduca는 말했습니다. "특정 인구를 대상으로 비교적 짧은 기간에 표적 방식으로 사용될 것입니다."
보스턴의 미용사인 Scott Owens는 Truvada를 예방약으로 테스트하는 연구에 참여했으며 다른 사람들에게 "절대적으로" 추천할 것입니다. 그래도 그는 약이 잘못된 안도감을 주고 위험한 행동을 가중시킬까봐 걱정한다.
47세의 Owens는 인터뷰에서 “내가 이야기를 나눈 젊은이들은 이제 정말 효과가 좋은 약이 있다는 것을 알고 별 일 아닌 것처럼 행동합니다”라고 말했습니다. "나는 우리 모두가 위험에 처해 있다고 느낍니다. 아무도 100% 안전하지 않습니다."
이 이야기에 대해 기자에게 연락하려면: 샌프란시스코의 Ryan Flinn [이메일 보호]; 뉴욕에서 Shannon Pettypiece [이메일 보호]
이 이야기에 대한 책임이있는 편집인을 접촉한다 : Reg Gale at [이메일 보호]
