록키어 재무장관은 길리어드 사이언스에 보낸 서한에서 " 주 예산난을 고려하여 쿼드 프로젝트의 초기 가격을 책정하고, HIV/AIDS 환자들이 최대한 건강하게 살아갈 수 있도록 지원하는 방안을 마련해 줄 것"을 촉구했습니다.
길리어드의 최신 HIV/AIDS 치료제 복합제인 '쿼드(Quad)'는 올해 말 출시될 예정이며, 주정부 AIDS 치료제 지원 프로그램에서 구입하는 가장 비싼 약보다 거의 두 배나 비쌀 것으로 예상되지만, 기존 약물에 비해 뚜렷한 효능 향상을 보여주지는 않을 것으로 보입니다.
새크라멘토 (2012년 6월 27일) 에이즈 의료재단(AHF) 은 캘리포니아 주 재무장관 빌 로키어가 캘리포니아에 본사를 둔 제약회사 길리어드 사이언스 에 서한 을 보내 최신 HIV/AIDS 치료제 복합제인 '쿼드(Quad)'의 초기 가격을 " 현재 진행 중인 주 예산난을 고려하여 책정" 하고 "HIV/AIDS 환자들이 가능한 한 건강하게 생존할 수 있도록 지원하는" 가격을 제시할 것을 촉구 했다고 발표했습니다 .
2012년 6월 18일, 길리어드 CEO 존 마틴 에게 보낸 서한에서 록키어 재무장관은 다음과 같이 밝혔습니다. "...길리어드가 약가 변동에 앞서 캘리포니아를 비롯한 여러 지역의 ADAP(에이즈 치료제 지원 프로그램)의 재정적 건전성과 안정성을 보호하는 데 도움이 되는 가격을 책정하기를 바랍니다." ADAP는 저소득층 HIV/AIDS 환자에게 생명을 구하는 치료제를 제공하는 연방 및 주 정부 지원 프로그램의 전국적인 네트워크입니다. 주 일반 기금 예산은 환자들이 이러한 약품을 확보할 수 있도록 지원합니다. 약값이 인상되면 ADAP는 더 많은 환자에게 서비스를 제공할 수 없게 되거나, 다른 필수 공공 서비스에 대한 자금 지원이 줄어들게 될 것입니다.
주 예산이 부족하고 건강 보험이 없는 실업자가 증가함에 따라 많은 주에서 AIDS 약물 지원 프로그램 등록을 제한해야 했습니다. 또한 더 엄격한 자격 요건으로 인해 HIV/AIDS를 앓고 있는 수천 명의 미국인이 프로그램에서 제외되거나 ADAP를 통해 약물을 받을 자격이 없게 되었습니다. 캘리포니아의 예산 위기가 지속됨에 따라 작년에 주는 잠재적으로 치명적인 삭감을 고려하여 HIV/AIDS에 걸린 캘리포니아 주민들이 생명을 구하는 약물에 대한 접근 권한을 상실하게 만들 수 있었습니다.
"AHF는 록키어 재무장관이 길리어드사가 핵심 HIV/AIDS 치료제에 대해 책정할 가격에 대한 우려를 표명하고, 생명을 구하는 의약품이 절실히 필요한 환자들이 치료를 받을 수 있도록 길리어드사가 마땅히 해야 할 역할을 다할 것을 촉구한 데 대해 감사를 표합니다."라고 에이즈 의료재단(AHF)의 마이클 웨인스타인 회장은 밝혔습니다. "AHF는 쿼드(Quad) 치료제의 예상되는 높은 가격을 정당화할 근거가 전혀 없다고 생각합니다. 불합리한 약값은 납세자 자금으로 운영되는 재정난에 시달리는 캘리포니아주를 비롯한 전국의 에이즈 치료제 지원 프로그램에 심각한 부담을 주고 있으며, 궁극적으로 가장 필요한 사람들이 생명을 구하는 HIV/AIDS 치료를 받는 것을 제한하고 있습니다."
"쿼드"
현재 개발 중인 여러 약물이 현재 세대의 항레트로바이러스제보다 가격이 높을 경우 ADAP에 큰 위협이 될 수 있습니다. 그 중 최고는 Gilead Sciences의 소위 "Quad"입니다. Quad는 Truvada를 Elvitegravir(Merck의 Isentress와 유사한 인테그라제 억제제) 및 Cobicistat(XNUMX년 된 Norvir와 유사한 혈액 촉진제)와 결합합니다. FDA는 현재 길리어드의 쿼드 승인 신청을 검토하고 있지만 올해 언젠가 시장에 출시될 것으로 예상된다. Quad는 가장 비싼 약물 ADAP 구매보다 거의 XNUMX배, 어떤 경우에는 다른 약물보다 XNUMX-XNUMX배 더 많은 비용이 들 수 있습니다.
Gilead의 쿼드는 기하급수적인 가격 인상으로 인한 한계 혁신입니다.
개발 과정 전반에 걸쳐 쿼드가 약물 혁신의 도약이 아니며, 아트리플라 및 기타 기존 치료제보다 월등한 임상적 이점을 제공하지 않을 것이라는 것이 분명해졌습니다. 예를 들어, 약물 자체는 Atripla(Truvada)와 주요 활성 성분을 공유하며, Atripla는 기존의 다른 종류의 HIV 치료제와 결합됩니다. 사실 Quad는 효과를 높이기 위해 Elvitegravir(인테그라제 성분)와 혈중 농도 부스터(Cobicistat)를 결합할 필요가 없다면 XNUMX가지 약물 콤보로 간주되지도 않습니다(시판 중인 다른 인테그라제 억제제와 개발 중, 별도의 약물로 부스팅할 필요 없음). 또한 Quad에 대한 임상시험은 Atripla와 안전성 및 효능을 비교하기 위해 특별히 설계되었습니다. 놀랍지 않게도, 이러한 임상시험은 Atripla보다 임상적으로 "열등하지 않음"을 보여주었습니다.
재무장관인 로키어가 Gilead Sciences, Inc.에 보낸 편지 전문을 읽으려면 여기를 클릭하세요.
