Truvada, HIV 예방에 대한 FDA 승인 획득

In 뉴스 AHF에 의해

ABC 뉴스

브루스 게릭, MD

2012 년 7 월 16 일

  식품 의약품 안전청 오늘 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되지 않은 사람들에게 사용하기 위한 첫 번째 약물의 승인을 발표했습니다. 전송을 방지, 어떤 사람들은 AIDS와의 싸움에서 이정표라고 부릅니다.

트루바다(Truvada)라는 약물은 실제로 두 가지 약물의 조합이며 캘리포니아주 포스터 시티의 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)에서 제조합니다. 약물이 사전 노출 예방 또는 PrEP에 대해 승인된 시간.

약물 승인으로 이어진 연구에서 남성과 성관계를 가진 남성 사이의 전염 위험이 40% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 한 파트너는 HIV에 감염되었지만 다른 파트너는 감염되지 않은 이성애 커플 사이에서 전염 위험이 70% 이상 감소한 것으로 나타났습니다.

"트루바다는 감염 예방을 위해 단독으로 사용되어서는 안 됩니다. "그러나 더 안전한 성행위, 상담, 감염 상태를 결정하기 위한 정기적인 검사와 같은 다른 예방 방법과 함께 사용하면 Truvada는 전염 위험을 줄이는 데 효과적입니다."

이 분야의 다른 전문가들은 이 평가에 동의했습니다.

"성적으로 획득한 HIV 감염 위험이 높은 감염되지 않은 개인의 HIV 감염을 예방하기 위한 Truvada의 승인은 중요한 발전이며, HIV 예방 개입의 툴킷에 중요한 추가 기능을 제공합니다."라고 Dr. Anthony S. Fauci는 말했습니다. 국립 알레르기 및 전염병 연구소. "그러나 '노출 전 예방법'으로서의 Truvada가 독립형 방법으로 간주되어서는 안 되며 다른 입증된 HIV 예방 전략과 함께 사용되어야 한다는 점을 강조하는 것이 중요합니다."

모든 사람이 승인에 찬성한 것은 아닙니다. 에이즈/HIV 환자 치료에 관여하는 글로벌 조직인 에이즈 헬스케어 재단(AIDS Healthcare Foundation)은 이러한 움직임이 무책임하며 트루바다의 이러한 사용 승인이 현재의 예방 노력을 약화시킬 것이라고 강력히 비판했습니다.

AHF의 Michael Weinstein 회장은 월별 HIV 검사 및 집중 상담과 같은 연구 참가자에게 제공되는 지원이 일반 대중에게 제공되지 않는다는 사실이 약물 요법에 대한 순응도를 감소시켜 약물 개발로 이어질 수 있는지 의문을 제기했습니다. 내성 균주. Weinstein은 신장과 뼈에 대한 약물의 부작용이 HIV 치료가 필요한 환자에게는 감수할 가치가 있지만 다른 건강한 개인에게는 위험할 가치가 없다고 경고했습니다.

“오늘은 미국의 AIDS 역사에 재앙을 안겨준 날입니다.

AHF는 승인을 비판했지만 많은 전문가들은 콘돔을 사용하지 않고 매일 알약을 복용할 수 있는 고위험 개인이 많다고 말했습니다.

Johns Hopkins Center for Global Health의 Dr. Joel Gallant는 “PrEP가 콘돔보다 훨씬 비싸지만 평생 HIV 치료보다 훨씬 저렴하다는 주장이 있습니다. "PrEP를 가장 위험이 높은 사람들에게 목표로 할 수 있다면 PrEP는 비용 효율적일 것입니다."

오바마는 국제 에이즈 회의에 참석하지 않을 것입니다.
FDA, HIV '예방' 알약 승인