길리어드의 XNUMX일 XNUMX회 '쿼드' 알약(향후 XNUMX주 이내에 FDA 승인을 받을 것으로 예상됨)은 기존 약물에 비해 상당한 임상 및 안전성 개선을 나타내지 않으면서 주 프로그램에서 구매한 현재 약물보다 수천 달러 더 높은 가격이 책정될 것으로 예상됩니다.
이에 대해 AHF의 옹호자들은 주 정부 프로그램과 민간 보험사에 비용 부담이 큰 에이즈 치료제를 '사전 승인' 대상 약물로 지정할 것을 촉구하며, "이를 통해 쿼드(Quad) 요법이 환자에게 필요한 경우에만 처방되도록 하고, HIV/AIDS 환자들이 이러한 사회 안전망 프로그램에 접근할 수 있도록 보장해야 한다"고 밝혔습니다.
워싱턴 (2012년 8월 17일) – 에이즈 의료재단(AIDS Healthcare Foundation ) 은 의약품 가격 책정 및 접근성과 관련하여 전례 없는 움직임으로, 전국의 여러 민간 의료 보험사 및 주정부 에이즈 및 메디케이드 담당자들에게 길리어드 사이언스의 새로운 ‘쿼드(Quad)’ 알약(4가지 성분이 하나로 합쳐진 HIV/AIDS 복합 정제, 1일 1회 복용)을 각 약품 목록에서 ‘사전 승인’ 대상 약물로 지정해 줄 것을 요청했습니다. 일반적으로 ‘사전 승인’은 특정 약품에 대한 처방전이 조제되기 전에 제2의 의료 전문가가 의학적 필요성을 평가해야 함을 의미하며, 이 과정으로 인해 처방전 조제 기간이 하루 정도 추가될 수 있습니다.
길리어드가 향후 XNUMX주 이내에 '쿼드'에 대한 FDA 승인을 받을 것으로 널리 예상되며, AIDS 약물 지원 프로그램(ADAP)을 명시한 약물보다 병용 요법의 가격이 수천 달러 더 높을 것으로 예상됩니다. 현재 구매.
이에 대한 대응으로 AHF는 이번 주부터 주 정부 프로그램 책임자와 민간 보험사 관계자들에게 FDA 승인을 받고 시판될 가능성이 있는 고가의 에이즈 치료제를 사전 승인 대상으로 지정해 줄 것을 요청하는 서한을 보내기 시작했습니다. 이는 " HIV/AIDS 환자들이 이러한 사회 안전망 프로그램에 접근할 수 있도록 보장하기 위한 것"입니다.
“우리는 귀하의 ADAP 및 Medicaid 프로그램에서 쿼드를 사전 승인에 배치할 것을 요청합니다. 이렇게 하면 Quad가 문서화된 필요성이 있을 때만 환자에게 처방되고 HIV/AIDS 환자가 이러한 안전망 프로그램에 접근할 수 있도록 도울 것입니다.”
편지의 뒷부분에서 AHF는 다음과 같이 썼습니다.
“…임상 연구에 따르면 Quad는 기존 HIV 약물에 비해 상당한 의학적 개선을 제공하지 않습니다. 예를 들어, 최근 연구에 따르면 Quad는 바이러스를 제어하고 환자의 건강을 유지하는 측면에서 Atripla(시장에서 가장 인기 있는 HIV 치료제)보다 의학적으로 "열등하지 않다"(즉, 더 나쁘지 않음)는 것으로 나타났습니다. .”
편지는 다음을 추가합니다.
“…부당하게 접근을 제한하지 않으면서 불필요한 비용을 통제하기 위해 사전 승인을 사용하는 것이 보증됩니다. Quad가 처방될 필요가 문서화되지 않은 상황에서도 환자는 여전히 수많은 다른 효과적인 치료 옵션에 접근할 수 있습니다. 또한 환자는 별도의 정제로 구성 요소를 복용하여 이미 Quad에서 사용할 수 있는 동일한 약물 클래스에 액세스할 수 있습니다. 별도로 복용해도 이 약들은 똑같이 효과적이고 안전합니다. “
지난 몇 달 동안 AHF를 비롯한 여러 단체의 에이즈 옹호자들은 길리어드 CEO 존 C. 마틴에게 길리 어드의 최신 HIV/AIDS 복합제인 '쿼드'의 가격을 현재 가장 많이 처방되는 HIV/AIDS 치료제인 아트리플라보다 높게 책정하여 ADAP(에이즈 지원 프로그램) 및 기타 약물 프로그램을 파괴하지 말 것을 촉구하는 캠페인을 주도해 왔습니다. 이번 주 초, 미국 의회 의원들은 마틴 CEO에게 서한을 보내 길리어드가 '쿼드'를 기존 에이즈 치료제보다 수천 달러 더 비싸게 책정할 수 있다는 언론 보도에 대해 "우려스럽다" 고 밝혔습니다. 또한, 서한에서 의원들은 길리어드가 "ADAP가 가능한 한 많은 사람들에게 치료를 제공할 수 있도록 지속 가능한 가격 책정 전략을 고려할 것 "을 촉구했습니다.
미국 에이즈 재단(AHF)의 마이클 웨인스타인 회장은 “길리어드의 과도한 에이즈 치료제 가격 책정은 기록적인 수익을 창출했고, 존 마틴 CEO는 연간 53만 달러의 급여를 받으며 미국에서 10 번째로 높은 연봉을 받는 임원이 되었습니다.”라고 썼습니다. “하지만 이는 길리어드 제품의 최대 구매자인 주정부의 에이즈 관련 지원 프로그램(ADAP)과 메디케이드 프로그램, 그리고 이러한 프로그램에 의존하지만 재정 부족으로 이용할 수 없는 HIV/AIDS 환자들을 희생시킨 결과입니다. 생명을 구하고, HIV 확산을 억제하고, 장기 요양 비용을 줄이기 위해서는 더 많은 환자들이 검사를 받고 항레트로바이러스 치료를 받도록 하는 것이 필수적입니다. 쿼드(Quad)와 같은 새로운 HIV 치료제를 기존 치료제보다 높은 가격으로 계속 출시한다면 이는 불가능할 것입니다.”
이전 '사전 승인' 요청
캘리포니아에서 AHF(AIDS 재단)는 이전에 세로노 사의 세로스팀 (소마트로핀)에 대한 '사전 승인'을 요청하여 성공한 바 있습니다. 세로스팀은 HIV/AIDS 환자의 체중 감소 및 소모증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. AHF가 '사전 승인'을 요청한 이유는 많은 의사와 의료진이 환자들이 항레트로바이러스(ARV) 약물 요법을 성실히 따른다면 이 약물이 의학적으로 불필요하다고 여겼고, 또한 이 약물의 가격이 월 7,000달러가 넘기 때문 입니다. AHF가 길리어드 사의 '쿼드'에 대한 '사전 승인'을 요청한 것은 HIV/AIDS 치료에 사용되는 항레트로바이러스 치료제에 대한 최초의 사례로 널리 알려져 있습니다.
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세계 최대 규모의 에이즈 지원 단체 인 에이즈 헬스케어 재단 (AHF)은 현재 미국, 아프리카, 라틴 아메리카/카리브해, 아시아/태평양 지역 및 동유럽을 포함한 전 세계 27개국에서 17만 6천 명 이상의 사람들에게 의료 서비스와 지원을 제공하고 있습니다. AHF에 대한 자세한 정보는 웹사이트( www.aidshealth.org ), 페이스북( www.facebook.com/aidshealth) 및 트위터(@aidshealthcare)에서 확인하실 수 있습니다.
