FDA, 하루에 한 번 복용하는 HIV 알약 승인

In 뉴스 AHF에 의해

August 27, 2012
앤드류 폴락
뉴욕 타임즈

미국식품의약국(FDA)은 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 새로운 XNUMX일 XNUMX회 HIV 치료제를 승인했습니다.

그러나 한 AIDS 활동가는 길리어드가 신약에 대해 부과할 계획인 연간 약 28,500달러의 가격이 과도하다고 비판했습니다.

전 세계적으로 100,000명 이상의 감염된 개인을 치료하는 AIDS 의료 재단의 활동가인 Michael Weinstein 회장은 "그것은 충격적일 정도로 무책임합니다."라고 말했습니다. "이 수준에서는 지속 불가능합니다."

길리어드는 가격이 HIV 치료를 위한 다른 요법의 가격과 일치한다고 말했습니다.

Stribild라고 불리는 이 신약은 2006년 Atripla와 2011년 Complera에 이어 Gilead가 출시한 세 번째 1990일 XNUMX회 HIV 알약입니다. 감염을 성공적으로 치료하기 위해 환자들은 때때로 낮과 밤의 다양한 시간에 XNUMX개의 알약을 복용해야 했습니다.

이전에 Quad로 알려진 Stribild는 의학적으로 큰 도약을 나타내는 것으로 보이지 않습니다.

승인을 받은 임상 시험에서 Stribild는 Atripla의 일부 정신과적 부작용을 피할 수 있지만 대략 Atripla 및 다른 조합과 동등했습니다. Stribild를 복용한 사람들의 약 88~90%는 48주 후 혈액에서 검출할 수 없는 양의 HIV를 발견했습니다. 반면 Atripla는 84%, Gilead의 Truvada, Bristol-Myers Squibb의 Reyataz 및 Abbott의 Norvir 조합은 87%가 치료했습니다.

그러나 Stribild는 회사가 모든 재료를 소유하고 있기 때문에 Gilead에게 상업적으로 중요할 수 있습니다. 반대로 Atripla는 Bristol-Myers Squibb의 약물을 포함하고 Complera는 Johnson & Johnson의 약물을 포함하므로 Gilead는 이익을 분할해야 합니다.

JP Morgan Chase의 애널리스트인 Geoffrey Meacham은 Stribild의 전 세계 매출이 2.5년까지 연간 2015억 달러에 달할 것으로 추정했습니다.

Stribild의 두 가지 성분인 엠트리시타빈과 테노포비르는 Atripla와 Complera에도 있으며 Truvada로 알려진 이중 조합으로 판매됩니다.

Stribild의 다른 두 약물은 인테그라제 억제제로 알려진 약물의 일종인 엘비테그라비르와 엘비테그라비르의 효과를 강화하는 코비시스타트이다. 이들 약물 중 어느 것도 아직 독립적으로 사용하도록 승인되지 않았습니다.

Stribild의 도매 인수 금액은 연간 약 $21,000의 비용이 드는 Atripla보다 약 XNUMX/XNUMX 더 많습니다. 와인스타인 씨는 "그것이 진정한 과잉이 아니라면 진정한 진보가 아닌 무언가가 무엇인지 모르겠습니다."라고 말했습니다.

Gilead의 Erin Rau 대변인은 이메일에서 Stribild의 가격은 "제품 개발 투자에 대한 합리적인 수익을 반영한다"고 말했습니다.

그녀는 회사가 주정부 AIDS 약물 지원 프로그램에 할인을 제공하고 개인 보험 환자가 약물을 얻을 수 있도록 다양한 프로그램을 제공할 것이라고 말했습니다. 길리어드는 또한 인도의 특정 회사에 가난한 국가에 배포할 수 있는 스트리빌드 제네릭 버전을 만들 수 있는 권리를 부여했다고 말했습니다.

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