HIV 약물에 대해 법적으로 요구되는 할인을 제공하지 못했습니다.
로스앤젤레스 (2013년 9월 10일) 에이즈 의료재단 (AHF)은 캘리포니아 주에서 제약 대기업 글락소스미스클라인 (GSK)을 상대로 소송을 제기했다. AHF는 GSK가 "연방 정부의 제한된 자원을 지역 사회 의료 기관에 최대한 효율적으로 제공하기 위해 마련된 의약품 할인 프로그램인 340B 프로그램 에 따라 수년간 AHF에 판매한 의약품 할인과 관련하여 의무를 완전히 이행하지 않았다"고 주장했다.
AHF의 소송은 어제 캘리포니아주 로스앤젤레스 카운티 중부 지방 고등법원에 제기되었습니다[사건 번호 BC520642]. GSK에 대한 소송에는 "캘리포니아 불공정 경쟁법 위반, 계약 위반 - 제XNUMX자 수혜자, 과실, 부당 이득 및 선의 및 공정 거래 계약 위반"이라는 주장이 포함됩니다.
소송에 따르면 AHF는 “… GSK가 할인된 가격으로 AHF에 제공했어야 하는 의약품에 대해 AHF가 초과 지불한 금액을 환불/해제하도록 강요하고 있습니다. AHF는 법적, 계약 및 공평 이론을 포함한 여러 법적 근거를 기반으로 이러한 구제를 받을 자격이 있습니다. GSK가 결과 없이 340B 프로그램 보장 의약품과 관련하여 법률에 따른 각자의 의무 준수를 사실상 거부함으로써 AHF가 서비스를 제공하는 궁핍한 환자에게 혜택을 주기 위해 사용할 자금을 박탈해서는 안 됩니다.”
“GSK는 340B 프로그램에 따라 AHF와 같은 대상 기관에 적격 의약품을 할인된 가격으로 공급해야 할 의무가 있습니다. 하지만 GSK는 수년 동안 이를 이행하지 않았습니다.”라고 에이즈 의료재단(AIDS Healthcare Foundation)의 마이클 웨인스타인 회장은 말했습니다. “HIV 및 에이즈 환자를 위한 안전망 의료기관인 AHF는 환자의 생명을 유지하는 데 필수적인 HIV 치료제를 할인된 가격으로 구매할 권리가 있습니다. 연방 의약품 가격 책정법에 그렇게 명시되어 있으며, 제약회사는 법과 계약에 따라 AHF와 같은 안전망 의료기관에 해당 가격을 적용할 법적 의무가 있습니다. 최근 GSK는 AHF가 2005년에서 2013년 사이에 구매한 의약품에 대해 할인된 가격을 받으려는 시도를 무시했고, 이로 인해 AHF는 2만 달러 이상의 손실을 입었습니다. 이 금액은 연방 의약품 가격 책정법의 목표, 즉 안전망 의료기관이 부족한 정부 자원을 최대한 활용하여 더 많은 환자에게 포괄적인 서비스를 제공할 수 있도록 지원하는 데 사용되어야 합니다.”
340B는 보건 자원 및 서비스 관리국(HRSA) 약사국(Office of Pharmacy Affairs, OPA)이 감독하는 연방 프로그램으로, 의약품 제조업체는 외래 환자 의약품을 적격 의료 기관/AHF와 같은 대상 기관에 상당히 할인된 가격으로 제공해야 합니다. 이 프로그램을 통해 대상 기관은 희소한 연방 자원을 최대한 확장하여 더 많은 적격 환자에게 접근하고 더 포괄적인 서비스를 제공할 수 있습니다.
Weinstein은 “GSK가 이러한 생명을 구하는 의약품으로 얻은 이익을 감안할 때 GSK가 AHF와 같은 안전망 공급자에게 법적으로 요구되는 할인을 제공하지 않는다는 사실은 참을 수 없습니다.”라고 덧붙였습니다.
