워싱턴 (2014년 5월 14일) 미국 최대 HIV/AIDS 비영리 의료기관인 에이즈 의료재단(AHF)은 오늘 질병통제예방센터(CDC)가 HIV에 감염되지 않은 사람들에게 HIV 예방을 위해 트루바다라는 에이즈 치료제를 사용하는 사전 노출 예방 요법(PrEP)을 광범위하게 권장하기로 한 결정이 현명하지 못하다고 강력히 비난했다.
2012년 7월, FDA는 길리어드 사이언스가 자사의 블록버스터급 에이즈 치료제인 트루바다를 HIV 예방약으로 사용하는 것에 대한 보충 신약 신청(SNDa)을 승인했습니다. 이는 여러 임상 연구에서 예방 전략의 효과가 미미한 것으로 나타났음에도 불구하고 이루어진 결정입니다. 이후 약 1만 명의 사람들이 HIV에 감염되지 않은 성인의 HIV 감염 위험을 줄이기 위한 예방적 HIV 예방(PrEP) 목적으로 트루바다 ® (엠트리시타빈/테노포비르 디소프로필 푸마르산염)를 1일 1회 복용하도록 처방받았습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 최대 50만 명의 미국인이 PrEP의 잠재적 혜택을 받을 수 있다고 보고 있으며, 더 많은 환자에게 PrEP를 처방하도록 의사들에게 지침을 제공하고 있습니다.
"저는 CDC가 이 입장을 후회하게 될까 두렵습니다. 여러 연구에서 PrEP 복용 지침 준수의 어려움과 예방 효과의 한계가 충분히 드러났음에도 불구하고, CDC가 HIV 예방을 위해 PrEP의 광범위한 사용을 권장함으로써 과학에 기반한 공중 보건적 질병 예방 접근법을 포기했습니다. 이는 미국 내 에이즈 퇴치에 있어 재앙적인 결과를 초래할 가능성이 높습니다."라고 AHF의 마이클 웨인스타인 회장은 말했습니다. “CDC가 PrEP 보급 대상으로 삼으려는 일부 지역사회에서 전염병 수준에 가까운 재확산을 보이고 있는 매독과 같은 다른 성병은 어떻게 되는 겁니까? CDC와 FDA는 PrEP 복용 중 위험 감소 상담과 콘돔 사용을 의무화하고 있음에도 불구하고, 정부가 승인한 PrEP의 광범위한 보급은 콘돔 없는 성관계로의 전환을 초래할 것입니다 . CDC는 현재 미국 내 HIV 감염자 1.3만 명 중 약 20%에 해당하는, 아직 HIV 검사를 받지 않은 사람들을 대상으로 HIV 검사와 치료 연계에 힘을 쏟는 것이 훨씬 더 현명할 것입니다. 이러한 사람들을 찾아내 치료와 관리에 연결하는 것이, 값비싸고 강력한 약물인 PrEP를 감염되지 않은 사람들에게 광범위하게 처방하라는 CDC의 잘못된 권고보다 새로운 HIV 감염의 고리를 끊고 공중 보건을 개선하는 데 훨씬 더 효과적일 것입니다.”
