로스앤젤레스 (2015년 7월 16일) — 미국 식품의 약국 (FDA)이 HIV 항레트로바이러스제인 트루바다(테노포비르 DF + 엠트리시타빈)의 노출 전 예방요법(PrEP) 사용을 승인한 지 3주년을 맞아, 에이즈 의료재단 (AHF) 은 환자 순응도, 효능, 그리고 PrEP를 광범위한 공중 보건 예방 전략으로 도입하는 것의 타당성에 대한 우려를 제기하며 질병통제예방센터 (CDC)와 식품의약국 (FDA)에 PrEP에 대한 재평가를 촉구했다. 2014년 7월, CDC는 고위험군 미국인 50만 명에게 PrEP 복용을 권고했는데, 이들 중 상당수는 PrEP 연구에서 복용 순응도가 가장 낮은 것으로 나타난 고위험군에 속한다.
FDA는 16년 2012월 최초 공청회를 개최한 후 2012년 XNUMX월 XNUMX일에 HIV 예방을 위한 AIDS 치료제 Truvada 사용에 대한 Gilead의 보충 신약 신청(SNDa)을 승인했습니다. PrEP를 시작하는 개인의 기본 음성 HIV 테스트를 요구하지 않고도 약물의 새로운 사용을 승인합니다.
미국 HIV 재단(AHF) 회장 마이클 웨인스타인은 “현재 미국 내 HIV 감염자 1.2만 명 중 70%는 치료를 받지 않거나 바이러스 수치가 제대로 조절되지 않고 있습니다. 수백만 명의 HIV 감염인들이 필요한 치료를 받을 수 있도록 노력하는 것을 포기해야 할까요?”라고 말했습니다 . “진정한 행동은 감염 사실을 모르고 있는 수천 명의 사람들을 찾아 내고, HIV 감염인들이 바이러스 억제와 재감염 예방을 위한 적절한 의료 및 치료를 받을 수 있도록 필요한 자원과 관심을 집중하는 데 있습니다. 과장된 홍보에도 불구하고, PrEP는 의료진이나 환자 모두에게 제대로 보급되지 않은 것 같습니다. 정부 기관들이 PrEP를 대량으로 시행하는 것에 대한 타당성을 의심해 봐야 합니다.”
FDA는 XNUMX년 전에 PrEP에 대해 Truvada를 승인했지만 다음과 같은 사실이 남아 있습니다.
- PrEP는 6,000년 동안 사용 가능했지만 미국의 처방 건수는 엄청나게 적습니다. 한 보고서에 따르면 미국의 처방전 수는 500,000건 미만입니다. XNUMX배가 되더라도 공표된 처방의 수는 여전히 CDC가 권장하는 XNUMX개의 일부에 불과합니다.
- 미국에는 매년 거의 20천만 건의 새로운 성병이 있습니다. PrEP는 새로운 안구 매독 사례를 포함하여 이들 중 어떤 것도 예방하지 않습니다.
- 과대 광고에도 불구하고 많은 의료 제공자는 PrEP 처방에 대해 우려하고 있습니다. AAHIVM(American Academy of HIV Medicine)에서 HIV 의사를 대상으로 2015년 XNUMX월 실시한 설문조사에 따르면 대다수의 사람들이 환자가 하루에 한 번 복용하는 이 알약을 준수하는 것에 대해 걱정했습니다.
- 1,500개월분에 $XNUMX인 PrEP는 고가의 약품입니다. 반면에 콘돔은 단지 몇 센트에 불과하며 HIV보다 훨씬 더 많은 것을 예방합니다.
