윤리적으로 문제가 있는 제약 회사는 최초 FDA 승인 이후 약에서 수십억 달러를 벌어들였으며 동시에 '에버그린'을 추구하고 특허 연장 프로세스를 조작했습니다.
로스앤젤레스(17년 2017월 XNUMX일) 에이즈 의료 재단(AHF), 가장 큰 글로벌 AIDS 조직이자 오늘날 폭주하는 약 가격 책정 및 마약 폭리를 비판하는 목소리로 다음과 같이 말했습니다. 길르앗 과학 Truvada를 포함한 테노포비르 기반 약물 요법의 가격을 최대 90%까지 인하합니다.
이 캘리포니아 제약 회사는 FDA가 처음으로 Gilead의 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF)를 승인한 이후 테노포비르 기반 약물의 판매에서 수십억 달러를 벌어들였습니다. VIREAD, 26년 2001월 15일. 특허는 2017년 2018월 XNUMX일에 만료될 예정이며 소아용 약물에 대한 특허는 XNUMX년 초에 만료됩니다.
2001년 FDA 승인 이후 테노포비르의 TDF 제제는 다음을 포함하여 Viread를 넘어 다른 거액의 Gilead 복합 HIV/AIDS 치료 요법의 초석이 되었습니다.
- Atripla (에파비렌즈 + 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈 - Bristol-Myers Squibb와 협력하여 제조), 평균 도매가[1](AWP): 환자당 월 $2,869.86 USD / 연간 $34,438.32 USD
- Complera (릴피비린 + 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈 - Janssen Theraputics와 협력하여 제작), AWP: 월 $2,815.04 USD / 연간 $33,780.48 USD
- 스트리빌드, 3,244.76제 38,973.12정(엘비테그라비르 + 코비시스타트 + 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈), AWP: 월 $XNUMX USD / 연간 $XNUMX USD
- 트루 바다 (테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈), 길리어드의 블록버스터 HIV/AIDS 치료제이자 HIV 감염을 예방하기 위한 사전 노출 예방(PrEP)에 사용되는 약물 성분이기도 합니다. AWP 월 $1,759.73 USD / 연간 $21,116.76 USD; 그리고
- VIREAD (테노포비르 디소프록실 푸마레이트 또는 'TDF' – 이전에 위에서 인용), AWP: 월 $1,197.32 USD / 연간 $14,367.84 USD.
“Gilead는 2001년에 도입된 이후 다양한 치료 조합에서 테노포비르로 막대한 수익을 올렸습니다. 보다 최근에는 테노포비르에 대한 막대한 이윤을 유지하기 위해 테노포비르에 대한 특허 독점권을 확장하려고 시도했습니다. 그러나 테노포비어 특허는 단 몇 주 만에 만료되며, 이는 약의 제네릭 시장이 널리 열릴 것이라는 것을 의미한다”고 말했다. 마이클 와인 스타 인, AHF 회장. "그 결과, 특허 만료와 제네릭 버전이 곧 출시될 예정이므로 길리어드에 Truvada를 포함한 모든 테노포비르 기반 약물의 가격을 전반적으로 즉시 XNUMX% 인하할 것을 요청합니다. 길리어드가 BMS, 얀센과 같은 회사와 제휴해 만드는 테노포비르.”
2016년 XNUMX월 AHF는 HIV 의약품에 대한 경쟁을 탈선시키기 위해 특허 시스템을 조작한 것에 대해 Gilead를 상대로 소송을 제기했습니다. 당시 에드 실버맨이 건강 뉴스 서비스에 보도한 바와 같이, STAT, “문제는 길리어드가 판매하는 복합 HIV 치료제의 초석인 테노포비르(TDF)입니다. TDF 화합물에 대한 특허는 2017년 2022월에 만료되며 Gilead는 이를 TAF로 알려진 수정된 버전으로 대체하기를 희망합니다. TAF에 대한 특허는 XNUMX년 XNUMX월까지 만료되지 않으며 제네릭 경쟁 없이 거의 XNUMX년 더 판매될 전망은 매우 가치가 있습니다.”
그는 또한 다음과 같이 언급했습니다. "두 화합물 사이에는 또 다른 중요한 차이점이 있습니다. TAF는 더 강력하고 부작용, 특히 뼈 손상 및 신장 독성을 덜 유발합니다."
2014년 Viread의 다가오는 특허 만료를 예상하여 Gilead는 훨씬 더 효과적인 30mg 저용량 버전의 Viread를 개발 선반에서 빼내고 대신 변형된 Viread 분자인 테노포비르 알라페나미드에 대한 최초의 신약 허가 신청(NDA)을 제출하여 상록화 과정을 시작했습니다. , 또는 TAF(나중에 브랜드 베믈리디).
이스라엘의 다국적 제약회사이자 제네릭 의약품 제조업체인 Teva는 Gilead를 상대로 한 소송 결과 15년 2017월 2017일부터 Viread의 제네릭 버전 생산을 시작할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. Viread의 이전 버전과 Emtriva라는 두 번째 Gilead 약물이 결합된 Truvada도 XNUMX년 XNUMX월부터 제네릭이 될 수 있습니다.
Gilead의 기업 양심(또는 양심의 결여)에 대해 가장 잘 알려주는 것은 수년 간의 놀라운 성공 끝에 훨씬 더 나은 부작용 프로필(특히 아프리카계 미국인에게 훨씬 더 많은 영향을 미치는 신장 부작용과 관련하여)을 가진 이 새로운 TAF 버전의 Viread입니다. Gilead Sciences에 의해 수년간 개발 후 선반에 남겨진 것으로 알려졌습니다. 그렇게 하는 이유는 분명합니다. 이전에 승인된 모든 병용 요법에 대한 신약 신청을 시작할 적절한 시기까지 기다리면서 상록화 과정을 통해 이익을 극대화하기 위해서입니다. 이는 Gilead 의약품 포트폴리오의 특허 수명을 효과적으로 연장하고 Gilead의 수익 마진을 크게 향상시킵니다.
"Gilead는 테노포비르 분자에 과학적 조정을 사용하여 특허 시계를 재설정하고 특허 주기에 또 다른 17년을 추가하기 위해 HIV 포트폴리오를 상록수로 만들기 위해 제약 탐욕 책의 모든 전술을 뻔뻔스럽게 사용했습니다. 길리어드는 또한 HIV/AIDS 및 간염 치료제 포트폴리오의 가격을 소비자 물가 지수보다 훨씬 높게 지속적으로 인상합니다. 음, Tick-tock Gilead, 시계는 15월 XNUMX일 테노포비르에서 멈춥니다t". 모든 테노포비르 기반 요법의 가격을 즉시 XNUMX% 인하할 것을 촉구합니다.”라고 Weinstein이 덧붙였습니다.
_______________________
[1] The 평균도매가(AWP) 특정 약에 대해 소매업체 및 다른 사람들이 지불하는 것으로 알려진 평균 가격입니다. AWP는 제조업체에서 보고하고 독립 출판사에서 편집하며, 이 데이터는 정부, 보험 회사 및 기타 기관에서 처방약의 상환 및 소매 가격을 결정하는 데 사용됩니다. 원천: 베리웰닷컴 2017 년 4 월 24 일
