41명의 HIV 및 PrEP 환자가 길리어드의 TDF 기반 약물에 대해 California 개인 상해 소송 제기

In 길르앗, 글로벌 추천 게드 켄슬리

 

 

LOS ANGELES (11년 2018월 41일) 전국 12개 주에서 HIV 또는 AIDS를 앓고 있거나 PrEP를 복용한 XNUMX명의 환자가 개인 상해 소송을 제기했습니다. 길르앗 과학 가장 널리 처방되는 약물 중 하나인 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF)의 약물 제형에서 알려진 결함을 수정하지 못한 것과 관련된 조치에 대해 Bay Area 제약 회사에 책임을 묻고자 합니다. 자체 실험실에서; TDF의 유해한 부작용에 대해 환자에게 경고하지 않는 것; 그리고 TDF의 효능과 실질적인 위험에 대한 회사의 적극적인 허위 진술. 

준비한 법적 조치 HIV 소송 변호사, 로스앤젤레스 카운티의 캘리포니아 주 상급 법원에 [사건 번호 19STCV12356] 개인 상해 청구 및 배심원 재판 요구로 제기되었습니다. AHF는 소송에 자금을 대고 있으며 소송에서 실제 법적 비용을 초과하는 금전적 보상을 받지 않습니다.

이 소송은 회사가 41년까지 거슬러 올라간다는 사실을 알고 있었음에도 불구하고 길리어드의 TDF를 복용한 결과 뼈 및/또는 신장 손상을 입은 2001명의 개인에 의해 제기되었습니다. '...처방된 복용량에 매우 독성이 있으며 신장과 뼈에 영구적이고 치명적인 손상을 줄 위험이 있습니다.' 그리고 Gilead는 더 안전한 대체 테노포비르 알라페나미드(TAF)를 보유하고 있었으며 수익을 늘리기 위해 거의 XNUMX년 동안 시장에서 고의적이고 악의적으로 억제했습니다.

오늘 Gilead를 상대로 한 소송의 원고는 캘리포니아, 플로리다 주는 , 뉴욕, 펜실베이니아,  앨라배마, 아칸소, 아이오와, 메릴랜드, 미시간, 뉴멕시코, 오하이오여자 이름.

TDF는 Gilead에서 브랜드 이름으로 처방 및 판매합니다. VIREAD. TDF는 또한 Gilead의 구성 요소입니다. 트루 바다, 사전 노출 예방 또는 PrEP로 알려진 예방 프로토콜에서 HIV 획득을 방지하는 데에도 사용되는 HIV/AIDS 치료 약물. TDF는 길리어드의 올인원 조합 항레트로바이러스 요법의 구성 요소이기도 합니다. Atripla, CompleraStribild HIV 또는 AIDS에 걸린 사람들이 사용합니다.

이와 같이 수천 명의 HIV/AIDS 환자가 표면적으로는 생명을 구하는 항레트로바이러스 약물 요법의 구성 요소로서 TDF로 인해 심각한 신장 및 뼈 손상에 무의식적으로 노출되었을 수 있습니다. 이 약물은 모두 Gilead에서 제조 및 판매됩니다. 또한, HIV 획득을 방지하려는 많은 HIV 음성 개인은 PrEP 프로토콜의 일부로 Truvada를 복용함으로써 신장이나 뼈에 유사한 손상을 입었을 수 있습니다.    

오늘 제출된 소송은 회사 이익을 유지하고 극대화하려는 Gilead의 열정이 처방을 받고 TDF를 복용하는 고객의 건강과 복지를 희생한 결과라고 주장합니다. 이 사건은 또한 길리어드가 TDF를 포함하는 기존 의약품의 특허 수명, FDA 독점권 및 판매를 연장하기 위해 TAF의 대체 및 새로운 제형을 고의적으로 그리고 악의적으로 시장에서 억압했다고 주장합니다. Gilead는 18년에 2015억 달러 이상의 순이익을 올렸습니다. 

“나는 다른 사람들을 섬기는 간호사로 일하면서 HIV에 걸렸고, 그 후 HIV에 대한 Gilead의 TDF 기반 약물을 복용하여 내 신장과 뼈가 손상되었다는 것을 알게 되었습니다. 더 많은 이익을 위해 이용당했던 제 목소리와 다른 이들의 목소리가 드디어 들리게 되어 기쁩니다.” 레이첼 라이언스, 새로운 소송의 원고 중 한 명.  

“점점 더 많은 원고들이 환자의 건강보다 이익을 우선시하는 Gilead의 관행으로 인해 피해를 입었다는 이야기를 들려주고 있습니다. 우리는 Gilead에 책임을 묻고 Gilead가 해를 끼친 사람들을 위해 정의를 추구하기 위해 전국 각지에서 온 이 새로운 원고 그룹과 협력하기를 기대합니다. 우리는 TDF 의약품과 관련하여 길리어드를 상대로 계속 소송을 제기할 것입니다.”라고 말했습니다. 라이자 브레턴 HIV 소송 변호사, 원고 측 변호사, AHF 측 변호인. 

“저는 이 중요하고 획기적인 소송에 참여하게 된 것을 영광으로 생각합니다. 이 원고들은 Gilead의 손에 큰 고통을 겪었습니다. 우리는 Gilead의 끔찍한 행동에 대한 책임을 묻기 위해 계속 싸울 것입니다.”라고 덧붙였습니다. 코트니 코너 HIV 소송 변호사, 원고 측 변호사, AHF 변호인.   

Gilead에 대한 개인 상해 청구

Gilead에 대한 오늘의 법적 조치는 다음과 같은 주장을 주장합니다. 1) 엄격한 제조물 책임 - 경고 불이행; 2) 태만 및 중과실 - 설계 결함 및 경고 실패; 3) 사기 및 4) 명시적 및 묵시적 보증 위반.

TDF로 인한 잠재적 피해와 관련하여 사기 주장은 다음과 같이 주장합니다.

“...길리어드가 2004년에 TAF(테노포비르) 디자인을 포기한 진짜 이유는 TAF가 TDF와 충분히 차별화되지 않았기 때문이 아닙니다. (d) Gilead는 더 많은 돈을 벌기 위해 TDF보다 안전하다고 알고 있는 TAF 디자인을 의도적으로 보류했습니다. (e) Gilead는 미국의 의사들에게 경고하지 않았음에도 불구하고 하나 이상의 신장 기능 마커를 사용하여 TDF 독성의 부작용에 대해 모든 환자를 자주 모니터링하도록 의사들에게 경고하는 것을 알고 있었습니다.”

또한 다음과 같이 언급했습니다.

"Gilead는 TDF 관련 뼈 및 신장 독성의 부작용에 대해 의사가 모든 TDF 환자를 빈번하고 구체적인 일정에 따라 모니터링해야 할 필요성에 대한 적절한 경고를 처방자 및 환자 라벨에서 의도적으로 생략했습니다. Gilead는 TDF 약물의 실제 위험을 숨기고 의사가 처방하도록 유도하고 원고와 같은 환자가 TDF 약물을 사용하도록 유도하여 판매를 부풀리기 위해 적절한 모니터링 경고를 의도적으로 생략했습니다. Gilead는 EU에서 정확히 동일한 약물에 대해 제공한 경고와 상반되는 부적절한 경고를 제공함으로써 중요한 사실을 부분적으로 공개했습니다. 길르앗은 말하기 시작하면 완전히 공개할 의무가 있었습니다.. " 

HIV 소송 변호사 2018년 XNUMX월 로스앤젤레스, 샌디에이고, 마린 카운티의 HIV 환자를 대신하여 유사한 개인 상해 청구에 대해 캘리포니아 주 법원에 소송을 제기했습니다.사건 번호 BC702302 9년 2018월 705063일 제출] 및 Gilead를 상대로 한 캘리포니아 소비자 집단 소송[사건 번호 BC9, 2018년 XNUMX월 XNUMX일 제출]. AHF는 또한 그 소송에 자금을 지원하고 있습니다. 




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