로스앤젤레스 (2018년 4월 11일) 전국 12개 주에서 HIV/AIDS 감염자 또는 PrEP 복용자였던 환자 41명이 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences Inc.) 를 상대로 개인 상해 소송을 제기했습니다 . 이들은 길리어드가 자사에서 가장 널리 처방되는 약물 중 하나인 테노포비르 디소프로필 푸마레이트(TDF)의 제형 결함을 시정하지 않은 행위, 더 안전한 대체제인 테노포비르 알라페나미드(TAF)가 자사 연구소에 존재한다는 사실을 알고 있었음에도 불구하고 이를 시정하지 않은 행위, TDF의 유해한 부작용에 대해 환자들에게 경고하지 않은 행위, 그리고 TDF의 효능과 중대한 위험성에 대해 적극적으로 허위 정보를 제공한 행위에 대해 책임을 묻고자 합니다.
HIV 소송 전문 변호사 들이 준비한 이 소송은 캘리포니아주 로스앤젤레스 카운티 고등법원(사건 번호 19STCV12356)에 개인 상해 청구 소송으로 제기되었으며, 배심원 재판을 요구하고 있습니다. AHF는 이 소송 비용을 부담하고 있으며, 실제 소송 비용을 초과하는 금액은 소송에서 받지 않습니다.
이 소송은 길리어드 사의 테노포비르 디소프로판(TDF)을 복용한 결과 뼈 및/또는 신장 손상을 입은 41명의 환자들이 제기했습니다. 소송의 근거는 길리어드 사가 2001년부터 해당 약물이 '처방 용량에서 매우 독성이 강하며 신장과 뼈에 영구적이고 치명적인 손상을 초래할 위험이 있다'는 사실을 알고 있었음에도 불구하고, 더 안전한 대체 약물인 테노포비르 알라페나미드(TAF)를 보유하고 있었음에도 불구하고 이윤을 극대화하기 위해 약 15년 동안 고의적이고 악의적으로 시장에서 퇴출시켰다는 점입니다.
오늘 길리어드를 상대로 제기된 소송의 원고들은 캘리포니아 , 플로리다 , 뉴욕 , 펜실베이니아, 앨라배마, 아칸소, 아이오와, 메릴랜드, 미시간, 뉴멕시코, 오하이오, 버지니아 출신입니다.
TDF는 길리어드사에서 비레아드 (Viread) 라는 브랜드명으로 처방 및 판매됩니다 . 또한 TDF는 길리어드사의 HIV/AIDS 치료제인 트루바다(Truvada) 의 성분이기도 하며, 트루바다는 노출 전 예방요법(PrEP)으로 알려진 HIV 감염 예방 프로토콜에도 사용됩니다. TDF는 HIV 또는 AIDS 환자를 위한 길리어드사의 복합 항레트로바이러스제인 아트리플 라(Atripla) , 콤플레라(Complera) , 스트리빌드(Stribild) 의 성분으로도 사용됩니다.
이와 같이 수천 명의 HIV/AIDS 환자가 표면적으로는 생명을 구하는 항레트로바이러스 약물 요법의 구성 요소로서 TDF로 인해 심각한 신장 및 뼈 손상에 무의식적으로 노출되었을 수 있습니다. 이 약물은 모두 Gilead에서 제조 및 판매됩니다. 또한, HIV 획득을 방지하려는 많은 HIV 음성 개인은 PrEP 프로토콜의 일부로 Truvada를 복용함으로써 신장이나 뼈에 유사한 손상을 입었을 수 있습니다.
오늘 제출된 소송은 회사 이익을 유지하고 극대화하려는 Gilead의 열정이 처방을 받고 TDF를 복용하는 고객의 건강과 복지를 희생한 결과라고 주장합니다. 이 사건은 또한 길리어드가 TDF를 포함하는 기존 의약품의 특허 수명, FDA 독점권 및 판매를 연장하기 위해 TAF의 대체 및 새로운 제형을 고의적으로 그리고 악의적으로 시장에서 억압했다고 주장합니다. Gilead는 18년에 2015억 달러 이상의 순이익을 올렸습니다.
"저는 간호사로 일하면서 다른 사람들을 돌보다 HIV에 감염되었고, 이후 길리어드사의 TDF 기반 HIV 치료제 복용으로 신장과 뼈가 손상되었다는 사실을 알게 되었습니다. 제 목소리와 이윤 추구를 위해 이용당한 다른 사람들의 목소리가 마침내 세상에 알려지게 되어 기쁩니다."라고 이번 소송의 원고 중 한 명인 라셸 라이온스는 말했습니다.
"점점 더 많은 원고들이 길리어드가 환자의 건강보다 이윤을 우선시하는 행태로 인해 피해를 입었다는 이야기를 전하고 있습니다. 우리는 전국 각지에서 온 이 새로운 원고들과 협력하여 길리어드의 책임을 묻고, 길리어드로 인해 피해를 입은 사람들을 위해 정의를 구현하고자 합니다. 우리는 길리어드의 TDF 약물과 관련하여 계속해서 소송을 제기할 것입니다."라고 원고 측 변호사이자 AHF의 변호인인 HIV 소송 전문 변호사 리자 브레레톤 이 말했습니다.
"이 중요하고 획기적인 소송에 참여하게 되어 영광입니다. 원고들은 길리어드 때문에 큰 고통을 겪었으며, 우리는 길리어드의 끔찍한 행위에 대해 책임을 묻기 위해 계속 싸울 것입니다."라고 원고 측 변호사이자 AHF 측 변호인인 HIV 소송 전문 변호사 코트니 코너는 덧붙였습니다.
Gilead에 대한 개인 상해 청구
Gilead에 대한 오늘의 법적 조치는 다음과 같은 주장을 주장합니다. 1) 엄격한 제조물 책임 - 경고 불이행; 2) 태만 및 중과실 - 설계 결함 및 경고 실패; 3) 사기 및 4) 명시적 및 묵시적 보증 위반.
TDF로 인한 잠재적 피해와 관련하여 사기 주장은 다음과 같이 주장합니다.
“...길리어드가 2004년에 TAF(테노포비르) 디자인을 포기한 진짜 이유는 TAF가 TDF와 충분히 차별화되지 않았기 때문이 아닙니다. (d) Gilead는 더 많은 돈을 벌기 위해 TDF보다 안전하다고 알고 있는 TAF 디자인을 의도적으로 보류했습니다. (e) Gilead는 미국의 의사들에게 경고하지 않았음에도 불구하고 하나 이상의 신장 기능 마커를 사용하여 TDF 독성의 부작용에 대해 모든 환자를 자주 모니터링하도록 의사들에게 경고하는 것을 알고 있었습니다.”
또한 다음과 같이 언급했습니다.
“길리어드는 TDF 관련 골 및 신장 독성 부작용에 대해 모든 TDF 환자를 빈번하고 특정한 일정에 따라 모니터링해야 한다는 적절한 경고를 처방자와 환자용 라벨에서 의도적으로 누락했습니다. 길리어드는 TDF 약물의 진정한 위험성을 은폐하고, 의사들이 TDF 약물을 처방하고 원고와 같은 환자들이 복용하도록 유도하여 판매량을 늘리기 위해 의도적으로 적절한 모니터링 경고를 누락했습니다. 길리어드는 EU에서 동일한 약물에 대해 제공했던 경고와 상반되는 불충분한 경고를 제공함으로써 중요한 사실을 부분적으로만 공개했습니다. 길리어드는 일단 발언을 시작했으므로 완전한 정보 공개 의무가 있었습니다 .”
HIV 소송 전문 변호사들은 앞서 2018년 5월 로스앤젤레스, 샌디에이고, 마린 카운티의 HIV 환자들을 대리하여 캘리포니아 주 법원에 유사한 개인 상해 소송( 사건 번호 BC702302 , 2018년 5월 9일 접수)과 길리어드를 상대로 한 캘리포니아 소비자 집단 소송(사건 번호 BC705063, 2018년 5월 9일 접수)을 제기했습니다. AHF는 이 소송에도 자금을 지원하고 있습니다.
