수요일에 HHS 법률 고문실은 계약 약국이 340B 대상 기업의 대리인으로 활동할 때 보장되는 외래 환자 의약품에 대해 의약품 제조업체가 340B 의약품 가격 책정 프로그램에 따라 할인을 제공해야 한다는 결론을 내리는 자문 의견을 발표했습니다.
코로나바이러스 팬데믹이 한창이던 시기에, 9개의 불량 제약 회사가 미국 공중보건서비스법 340B항에 따라 법적으로 요구되는 '340B 가격'으로 특정 의약품을 공급하지 않겠다고 발표했습니다.
워싱턴 (2020년 340월 30일) 에이즈 의료재단( AHF ) 은 오늘 미국 보건복지부( HHS ) 법률고문실에서 발표한 자문 의견을 환영하고 높이 평가했습니다. 해당 의견은 계약 약국이 340B 약가 프로그램의 적용 대상 기관의 대리인 역할을 하는 경우, 제약 제조업체는 해당 프로그램 에 따라 외래 환자용 의약품에 대해 할인을 제공해야 한다는 결론 을 내렸습니다. ( HHS 보도자료 )
이 의견은 Amgen, AstraZeneca, Eli Lilly, Merck, Novartis, Sanofi-Aventis 등 340개 불량 제약 회사가 특정 의약품 제공을 계속 거부할 계획이라고 발표한 후 안전망 제공업체가 HHS에 대한 대중의 광범위한 압력을 받은 직후 나온 것입니다. 미국 공중 보건 서비스법(Public Health Services Act) 섹션 340B에서 요구하는 대로 법적으로 요구되는 'XNUMXB 가격'의 의약품.
또한, 최근 미국 28개 주 법무장관들은 제약 업계의 끝없는 탐욕으로부터 의료 안전망의 필수적인 부분을 보호하기 위해 강력한 조치를 취했습니다. 12월 14일자 서한 에서 초당파적인 법무장관 그룹은 알렉스 아자르 미국 보건복지부 장관에게 "제약 회사들이 340B 의약품 가격 조정 프로그램에 따라 지역 보건소와 같은 대상 기관에 필수적인 의약품 할인을 제공하지 않는 불법 행위를 해결하기 위해" 법을 즉시 집행할 것을 요구했습니다.
2020년 12월 7일, 리처드 블루멘탈 상원의원 (민주당, 코네티컷주)은 코네티컷주 이스트하트퍼드에 있는 연방 공인 의료 센터에서 기자들에게 제약 회사들이 계약 약국으로 배송되는 의약품에 대한 340B 프로그램 가격 적용을 최근 거부한 것에 대해 언급했습니다.
Blumenthal은 "제약 회사가 여기서 하고 있는 일은 절대적으로 비양심적이고 용납할 수 없습니다."라고 말했습니다. “그들은 마음의 선함에서가 아니라 엄청난 이익을 가져다주는 Medicaid 프로그램에 참여하기 때문에 할인된 약을 제공하도록 법에 의해 요구됩니다. 그들은 Medicaid 프로그램에서 돈을 벌고 있으며 이러한 이익의 조건 중 하나는 연방 자격을 갖춘 의료 센터, 진료소, 병원 및 우리 사회에서 가장 취약한 사람들에게 서비스를 제공하는 기타 기관에 할인된 약을 제공하는 것입니다.”
미국약사회보장협회(AHF) 회장 마이클 웨인스타인은 “HHS가 사회 안전망 제공기관, 법무장관 및 기타 관계자들의 의견에 귀 기울여 제약 업계의 무분별한 탐욕을 인지하고 견제해 준 데 대해 감사드립니다. 또한 HHS가 340B 프로그램과 340B 적용 대상 기관에 서비스를 제공하는 수많은 계약 약국들이 특히 농촌 지역에서 얼마나 중요한 역할을 하는지 인정한 데에도 감사드립니다.”라고 말했습니다 . “340B 프로그램은 제약 업계의 연간 수십억 달러 매출 중 최대 6%에 불과하지만, 제약 업계는 여전히 만족하지 못하고 있습니다. 오히려 340B 프로그램 참여의 계약상 의무를 위반했고, 이제 HHS로부터 질책을 받게 되었습니다. HHS의 이번 중요하고 단호한 의견에 감사드립니다.”
340B는 연방 프로그램을 통해 자금을 지원받는 시골 병원 및 HIV/AIDS 클리닉과 같은 비영리 안전망 공급자가 소매가 이하로 처방약을 구입할 수 있도록 하는 생명선입니다. 1992년 재향 군인 건강 관리법(Veterans Health Care Act of 340)의 일환으로 초당적 지원으로 설립되었습니다. XNUMX억 달러를 절약함으로써 Ryan White HIV 클리닉 및 기타 적용 대상 기관은 보조금을 늘리고 더 넓은 범위의 서비스를 제공하며 치료 품질을 향상시킬 수 있습니다. HIV에 감염된 사람들과 같이 보험이 충분하지 않은 취약한 인구를 위해.
오늘 발표된 자문 의견에서 HHS 법률 고문인 로버트 P. 채로우는 다음과 같이 밝혔습니다. "...계약 약국이 대상 기관의 대리인 역할을 하는 경우, 340B 프로그램에 참여하는 제약 회사는 해당 계약 약국에 대상 외래 환자용 의약품을 공급하고 대상 기관에 해당 의약품에 대해 340B 상한 가격을 초과하여 청구하지 않을 의무가 있습니다."
