작성자: SAM SPOKONY, 게이 시티 뉴스
뉴욕 - 11년 2011월 XNUMX일
의료 전문가와 옹호 단체가 게이 남성을 위한 HIV 예방 방법으로 사전 노출 예방(PrEP)의 연구 및 개발을 홍보하기 시작했지만 AIDS 의료 재단(AHF)은 PrEP의 연방 승인 중단. 캠페인의 주요 목표는 Gilead Sciences(HIV 양성 환자 치료에 사용되는 항레트로바이러스 약물을 생산하는 캘리포니아 기반 회사)에서 제조한 약물 Truvada입니다.
AHF의 마이클 와인스타인 회장은 3월 XNUMX일 전화 인터뷰에서 “동성애자로서 나는 이것이 HIV 예방에 재앙이 될 것이라고 믿는다. "제약 회사는 우리의 친구가 아닙니다. 저는 그들, 정부 또는 PrEP 연구에 관련된 학계가 어떤 게이 남성보다 게이 커뮤니티를 더 잘 이해한다고 주장할 수 있다고 생각하지 않습니다."
웹사이트 nomagicpills.org에서 볼 수 있는 이 캠페인은 Gay City News, Frontiers, Washington Blade 및 South Florida Gay News와 같은 저명한 게이 출판물의 전체 페이지 광고에서 가장 주목을 받았습니다. 이 광고는 또한 FDA(Food and Drug Administration)와 Gilead CEO John C. Martin에 대한 항의 서한 형식으로 PrEP 시행 중단을 요구하는 618명의 의사와 지지자들에 대한 지지를 인용합니다.
Weinstein과 캠페인의 다른 구성원들은 종종 작년의 iPrEx 연구(44명의 참가자를 등록하여 위험에 처한 HIV 음성 게이 남성의 혈청 전환을 방지하는 Truvada의 능력을 테스트하기 위해 등록)의 2,499% 효능 결과와 낮은 준수율 및 어떤 임상 PrEP 연구가 성적으로 활동적인 게이 남성의 실제 성공으로 이어지지 않을 것이라고 생각합니다.
"만약 이 알약이 FDA의 승인을 받았다면" Weinstein이 덧붙였습니다.
일부 HIV 연구자들은 이 캠페인에 동의하지 않습니다. Roy Gulick 박사(Truvada 및 maraviroc 약물을 포함할 예정인 PrEP 연구의 수석 연구원)는 조직이 과학 연구의 본질을 오해하고 AHF를 언급한다고 믿습니다. , "FDA는 그들의 도움 없이도 약물의 장단점을 판단할 수 있거나 판단할 수 있습니다."
길리어드의 카라 밀러 대변인은 길리어드와 FDA 사이의 어떤 서신에 대해서도 구체적으로 논평을 거부했다.
밀러는 1월 XNUMX일 이메일에서 “지난 몇 달 동안 우리는 Michael Weinstein을 포함한 전국의 커뮤니티 회원들과 PrEP에 관한 많은 복잡한 문제에 대해 이야기했습니다. "전반적으로 커뮤니티는 우리의 계획을 매우 지지했습니다."
Weinstein은 로스앤젤레스에서 열린 Gilead가 후원하는 PrEP 포럼에 참석했으며 이 문제에 대해 "진짜 토론이 없다"는 것을 발견했다고 말했습니다. 그는 계속해서 "포럼은 신중하게 스크립트를 작성하고 초대장만 제공하며 이것이 객관적인 자격이 있다고 생각하지 않습니다."라고 말했습니다.
웨인스타인은 일방적인 주장의 가장 큰 원인은 길리어드가 트루바다를 긍정적인 시각으로 제시하는 데 필요한 게이 옹호 단체에 막대한 자금을 제공할 때 발생하는 "이해의 충돌"이라고 믿는다. 이전 기사(Gilead 직원은 포함되지 않았지만 iPrEx 연구의 연구원이 등장)에서 Chelsea Now가 다루는 GMHC(Gay Men's Health Crisis) PrEP 포럼을 언급하면서 그는 제약 회사가 "지역 사회에 돈을 쏟아 붓고, [포함] GMHC와 같은 조직.”
GMHC의 CEO인 Dr. Marjorie J. Hill은 4월 30,000일 Chelsea Now에 보낸 이메일에서 Gilead가 최근 GMHC에 XNUMX달러의 보조금을 지급하여 “남성과 섹스를 하는 HIV 음성 남성에게 알리기 위해 고안된 소셜 마케팅 캠페인”에 자금을 지원했다고 썼습니다. HIV 음성 상태를 유지하는 방법.” Hill은 조직이 마케팅 캠페인에서 Gilead 제품을 식별한다는 메시지를 부인했지만 현재 Fire Island에서 배포되고 있는 GMHC가 후원하는 새로운 PrEP 팜 카드는 iPrEx 연구를 언급할 때 이름으로 Truvada를 언급합니다.
FDA 대변인 Erica Jefferson은 9월 XNUMX일 전화 인터뷰에서 FDA가 아직 승인되지 않은 약물(예: Truvada)이나 AHF 캠페인에 대해 직접 언급할 수 없다고 말했습니다. 제퍼슨은 길리어드가 취한 조치를 확인하거나 부인하지는 않겠지만 제XNUMX상 임상시험(길리어드가 트루바다와 함께)을 통해 약물을 투입한 회사는 약물의 FDA 승인을 신청할 수 있다고 덧붙였습니다. 우선순위가 주어지면 결정에 도달하기까지 XNUMX개월이 걸립니다. 모든 HIV 예방 약물은 항균 제품 사무소 내의 항레트로바이러스 분과에서 처리됩니다.
제퍼슨은 "그 부서는 어떤 식으로든 길리어드로부터 자금을 지원받지 못했다"고 말했다. "그리고 법에 따르면 절대 그럴 수 없습니다."
