XNUMX월 중순, Gilead는 FDA가 Truvada를 HIV 예방 알약으로 사용하기 위한 추가 신약 신청(sNDA)에 대한 신속한 검토를 승인했다고 발표했습니다. Truvada는 시간이 지남에 따라 증가하는 신장 손상 및 질병의 상당한 위험과 관련이 있습니다.
LOS ANGELES (19년 2012월 11일)⎯AIDS 의료 재단(AHF)은 오늘 캘리포니아 주가 HIV/AIDS 연구 자금으로 XNUMX만 달러 이상을 지원하여 Gilead Sciences의 블록버스터 HIV 치료 약물인 Truvada를 감염되지 않은 사람들의 HIV 감염. 사전 노출 예방 또는 PrEP라고도 알려진 HIV 예방의 가능한 형태로 약물을 사용하는 것은 여러 초기 연구에서 실패한 결과가 미미한 것으로 나타났고 Gilead가 FDA 승인을 빠르게 추적하기 위한 노력을 강화한 이후로 논란을 불러일으켰습니다 예방을 위해 약물 사용.
Los Angeles Times(18년 2012월 11.8일)에 따르면, “이 프로그램(캘리포니아 HIV/AIDS 연구 프로그램)은 남부 캘리포니아에서 약 3,000명의 HIV 감염자를 치료하기 위한 예방약 연구 및 노력을 위해 주 보조금으로 XNUMX만 달러를 수여했습니다. 거기에 보관하십시오. 보조금은 UC 학교, 지방 정부 및 AIDS 조직 그룹에 전달될 것입니다.”
XNUMX월 중순, Gilead는 FDA가 Truvada를 HIV 예방 알약으로 사용하기 위한 추가 신약 신청(sNDA)에 대한 신속한 검토를 승인했다고 발표했습니다. Truvada는 시간이 지남에 따라 증가하는 신장 손상 및 질병의 상당한 위험과 관련이 있습니다.
“캘리포니아가 직면한 막대한 예산 위기와 이 약물이 지금까지 연구에서 매우 저조한 성과를 보였다는 사실을 고려할 때 캘리포니아 납세자들이 자금을 지원하는 캘리포니아 HIV/AIDS 연구 프로그램이 자금을 지원하는 것은 무모하고 무책임합니다. 현재 HIV 예방약으로 사용하기 위한 Truvada에 대한 추가 연구는 없습니다.”라고 말했습니다. 마이클 와인 스타 인, AHF 회장. “HIV 예방을 위한 아이디어로 Truvada에 대해 더 많이 알게 될수록 그 아이디어는 더 나빠집니다. 누구든지 그러한 연구에 자금을 지원해야 하는 경우, 그러한 자금을 훨씬 더 잘 사용해야 하는 납세자 자금 지원 정부 기관이 아니라 Gilead Sciences가 비용을 부담해야 합니다.”
PrEP의 기본 아이디어는 HIV에 감염되지 않았거나 HIV에 감염된 사람 또는 AIDS 환자를 위한 일일 치료제로 이미 승인된 Truvada를 복용함으로써 HIV에 감염되지 않은 사람들이 HIV 감염으로부터 자신을 보호할 수 있다는 것입니다. 초기 연구에서는 일부 초기 가능성을 보았지만, 보다 최근의 연구는 약물이 예방 효과를 거의 또는 전혀 나타내지 않았기 때문에 중단되었습니다.
AHF는 대부분의 질병에 대한 복약 순응도가 낮기 때문에 사람들이 지시대로 Truvada를 복용할 수 없기 때문에 PrEP가 대규모로 작동하지 않을 것이라고 오랫동안 비판해 왔습니다. 이로 인해 예방 효과가 거의 또는 전혀 없을 것이며 약물 내성 및 약물 내성 HIV 변종이 발생할 것입니다. 또한 자신이 HIV로부터 완전히 보호된다고 잘못 믿는 사람들은 위험한 행동을 하여 HIV 감염 위험이 높아질 가능성이 매우 높습니다.
AIDS Healthcare Foundation은 미국 식품의약국(FDA)의 HIV 예방용 길리어드 트루바다의 조기 승인을 중단시키기 위한 노력을 주도해 왔습니다. FDA는 FEM-PrEP 연구 등 수많은 임상시험 실패에도 불구하고 공중보건에 대한 심각한 우려를 제기한 AHF의 반대를 무릅쓰고 승인 절차를 진행해 왔다. AHF 캠페인에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다. www.nomagicpills.org.
