콘센트: 파이낸셜 타임즈
By Alan Rappeport와 앤드류 잭
미국 식품의약국(FDA)이 HIV 감염 가능성을 줄이는 약의 승인에 가까워짐에 따라 비평가들과 일부 건강 운동가들은 선제적 치료가 실제로 더 높은 감염률로 이어질 수 있다는 우려를 제기했습니다.
목요일에 영향력 있는 자문단은 현재 HIV의 진행을 늦추는 데 도움이 되는 병용 요법의 일부로 사용되는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 만든 약물인 트루바다(Truvada)를 FDA가 승인할 것을 권고했습니다. 의학 전문가들 사이에서 몇 시간의 토론 끝에 나온 투표는 구속력이 없지만 기관은 일반적으로 권장 사항을 따릅니다.
이 약물에 반대하는 많은 사람들은 이 약물이 HIV에 걸릴 위험이 있는 사람들을 무모하게 행동하도록 부추기는 "파티 약물"이 될 것이라고 우려하고 있습니다. 다른 사람들은 Truvada를 복용하는 건강한 사람들과 관련된 위험한 부작용과 바이러스가 돌연변이를 일으켜 치료 효과를 감소시킬 수 있다고 걱정합니다.
Aids Healthcare Foundation에서 공익 업무를 담당하는 Joey Terrill은 “남성들이 일관되지 않게 약을 복용하고 안전에 대한 잘못된 인식을 갖고 위험한 행동을 증가시킬까 두렵습니다.”라고 말했습니다.
길리어드는 작년에 전 세계 HIV 치료의 핵심 부분인 Truvada의 "노출 전 예방" 사용에 대한 새로운 승인된 "적응증"을 FDA에 제출했습니다. 이 약의 매출은 연간 약 3억 달러를 벌어들입니다.
임상 시험에서 Truvada는 남성과 성관계를 가진 남성의 HIV 감염 위험을 44%, 한 파트너가 이미 감염된 이성애 커플의 경우 73% 감소시킨 것으로 나타났습니다.
에이즈 운동가인 엘리자베스 내쉬는 FDA 패널에게 예방 목적의 개입에 대해 44%가 낮다고 생각한다고 말했습니다. 그녀는 “44%의 상대 효능이 효과적이라고 여겨지는 피임이나 백신과 같은 다른 예방 조치를 생각하기 어렵다”고 말했다.
비평가들은 또한 Truvada의 사용이 간헐적인 약물 사용의 결과로 환자에 대한 약물 내성으로 이어질 수 있으며, 연구가 약물 복용의 장기적인 영향을 결정하지 않았으며 Truvada에 의존하면 콘돔이 줄어들 수 있다고 주장합니다. 사용.
개발도상국에서는 환자들이 감염되지는 않았지만 위험에 처한 사람들에게 약을 팔거나 공유하도록 강요되어 긴장을 조성하고 효과적인 치료 없이 방치할 수 있다는 두려움이 있습니다.
길리어드는 전 세계적으로 새로운 감염을 제한하기 위해 자사 약품의 사용을 지원하기 위해 실질적인 HIV 예방 프로그램에 자금을 지원할 의향이 있다고 말했습니다.
회사는 미국 규제 당국이 Truvada 사용을 확대할 경우 테스트, 콘돔 배포 및 저렴한 의약품 공급을 보증할 것입니다.
이 회사의 자선 부문인 Gilead Foundation의 회장인 Howard Jaffe는 회사가 HIV의 위험에 처한 소외된 사람들에게 다가가려고 노력했다고 말했습니다. 그들 중 다수는 보험이 없고 미국이나 다른 국가에서 무료 의료 서비스를 이용할 수 없습니다.
이 조치는 제약 회사가 질병과 관련된 공중 보건 인프라를 지원하고 약의 가격과 총 수요를 잠재적으로 줄이는 접근 방식에 자금을 지원하는 매우 이례적인 확장이 될 것입니다.
비용은 문제가 되지 않을 것"이라고 말했다. “HIV가 적다는 의미라면 검사에 많은 돈을 쓰게 되어 매우 기쁠 것입니다. 우리는 HIV 양성 반응을 보이는 사람들을 지원하여 수익을 늘리려는 800파운드 고릴라가 아니라 세계 시민으로서 이 문제에 접근하고 있습니다.”
미국 질병통제예방센터는 미국에서 1.2만 명의 사람들이 HIV에 감염되어 살고 있으며 연간 약 50,000건의 새로운 사례가 있다고 추정합니다. 길리어드는 연간 약 14,000달러의 비용이 드는 Truvada를 복용할 자격이 있는 건강한 사람들의 대상 그룹이 수만 명에 달할 것으로 예상합니다.
