제약회사 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)의 "쿼드(Quad)"로 알려진 새로운 XNUMX가지 약물 HIV/AIDS 알약에 관한 최근 언론 보도에 대한 응답으로, AIDS 의료 재단(AIDS Healthcare Foundation)은 오늘 길리어드가 약 가격을 합리적으로 책정할 것을 다시 요청했습니다.
이 전화는 최근 Gilead의 CEO인 John Martin에게 촉구하는 편지를 보낸 캘리포니아 주 재무관 Bill Lockyer에 의해 반향되었습니다. 회사는 초기 "쿼드" 가격을 설정합니다. "...현재 진행 중인 주 예산 어려움에 민감” 그리고 그것은 또한 "...HIV/AIDS에 걸린 사람들을 가능한 한 건강하게 유지하기 위한 수단을 제공합니다."
캘리포니아주 로스앤젤레스(6년 2012월 XNUMX일) - 오늘 에이즈 건강 관리 재단, 의약품 제조업체에 관한 최근 언론 보도에 대한 응답 Gilead Sciences, Inc.의 "쿼드(Quad)"로 알려진 새로운 XNUMX가지 약물 HIV/AIDS 알약은 특히 기존 약물에 비해 미미한 개선만을 나타낸다는 사실에 비추어 합리적으로 약 가격을 책정할 것을 회사에 다시 요청했습니다.
뉴욕 타임즈에 따르면(에이즈: 새로운 XNUMX가지 약물로 구성된 알약이 다른 요법보다 더 나은 일일 검사를 받았습니다., Donald G. McNeil, Jr., 2년 2012월 XNUMX일): “네 가지를 결합한 새로운 XNUMX일 XNUMX회 알약 에이즈 지난 주 The Lancet에 발표된 연구에 따르면 기존의 하루에 한 번 복용하는 두 가지 요법보다 약이 약간 더 나은 것으로 입증되었습니다. 쿼드(Quad)라고 불리는 새로운 알약의 부작용 비율은 거의 같았지만 일부는 달랐습니다. 예를 들어 일반적인 XNUMX제 알약인 Atripla보다 메스꺼움은 더 많이 유발하지만 발진은 더 적은 것으로 나타났습니다. XNUMX제 XNUMX혼합 알약보다 신장 문제를 더 많이 일으키는 것으로 보였지만 복용을 중단한 환자는 더 적었습니다.”
"Quad"는 올해 말에 시장에 출시될 것이며 가장 비싼 약보다 훨씬 더 높을 것입니다. AIDS 약물 지원 프로그램(ADAP) 기존 약물에 비해 현저한 개선을 나타내지 않고 구매. 저소득 미국인에게 생명을 구하는 HIV/AIDS 약물을 제공하는 주 ADAP는 자금 부족 위기에 직면해 있습니다. 14년 2012월 1,963일 기준으로 9개 주의 ADAP 대기자 명단에 XNUMX명의 개인이 있다고 합니다. ADAP 시계, NASTAD(National Alliance of State and Territorial AIDS Directors)의 간행물. 의약품 가격 상승은 현재 ADAP 위기의 주요 원인입니다. 이 프로그램은 점점 더 많은 도움이 필요한 사람들에게 의약품을 제공할 여유가 없습니다.
"기존 약물에 비해 미미한 개선일 뿐인데 길리어드가 시중의 유사한 약물보다 쿼드를 더 높게 가격을 책정하는 것은 비양심적일 것"이라고 말했습니다. 마이클 와인 스타 인, 에이즈 의료 재단 이사장. “궁극적으로 쿼드를 생산하는 길리어드의 비용은 판매 가격의 작은 부분이 될 것입니다. 즉, 길리어드는 가격을 자제하면서도 막대한 이익을 얻을 수 있습니다. 생명을 구하고 HIV 확산을 억제하며 장기 요양 비용을 낮추려면 더 많은 환자를 검사하고 항레트로바이러스 치료를 받는 것이 필수적입니다. Quad와 같은 새로운 AIDS 약물을 대체하는 약물보다 더 높은 가격으로 계속 도입한다면 이것은 불가능할 것입니다.”
지난 달 AHF는 Gilead가 "Quad"의 가격을 합리적으로 책정하도록 요구했습니다. 캘리포니아 주 재무관 Bill Lockyer 누가 보낸 편지 캘리포니아에 본사를 둔 Gilead에 회사에 "쿼드"의 초기 가격을 설정하도록 촉구했습니다.현재 진행 중인 주 예산 어려움에 민감” 그리고 그것은 또한 "...HIV/AIDS에 걸린 사람들을 가능한 한 건강하게 유지하기 위한 수단을 제공합니다."
18년 2012월 XNUMX일자로 보낸 편지에서 길리어드 CEO 존 마틴, 재무 Lockyer는 또한 다음과 같이 말했습니다. "...Gilead가 약값 곡선보다 앞서서 캘리포니아와 다른 곳에서 ADAP의 재정 건전성과 보안을 보호하는 데 도움이 되는 Quad의 가격을 책정하기를 바랍니다."
또한 지난 달 AHF가 주도하는 AIDS 옹호 단체 연합은 편지 Gilead Sciences, Inc.의 CEO인 John C. Martin에게 가장 많이 처방되는 HIV/AIDS 치료제인 Gilead의 Atripla보다 "Quad" 가격을 더 높게 책정하여 "ADAP [AIDS Drug Assistance Programs]를 소멸"시키지 말 것을 회사에 촉구했습니다. Martin 씨에게 보낸 편지에는 다음을 포함한 저명한 HIV/AIDS 그룹이 서명했습니다. ADAP 옹호 협회, 브로워드 하우스, 커뮤니티 액세스 전국 네트워크 그리고 공정한 가격 연합. 편지와 전체 서명자 목록을 보려면 다음을 클릭하십시오. 여기에서 지금 확인해 보세요..
AIDS 약물 비용의 급격한 증가는 각각의 새로운 세대의 약물 가격이 천정부지로 치솟고 있기 때문입니다. 법에 따라 기존 의약품에 대한 ADAP 의약품 가격은 인플레이션 이상으로 인상될 수 없습니다. 그러나 신약에 부과되는 가격에는 제한이 없습니다. 회사는 이 사실을 악용하여 ADAP 및 기타 프로그램에 제공해야 하는 할인을 상쇄하기 위해 신제품 가격을 수만 달러 인상했습니다.
이 추세는 더 명확할 수 없습니다.
- 1995년 이후 새로운 에이즈 치료제의 평균 가격은 163% 증가했습니다.
"쿼드"
현재 개발 중인 여러 약물이 현재 세대의 항레트로바이러스제보다 가격이 높을 경우 ADAP에 큰 위협이 될 수 있습니다. 그 중 최고는 Gilead Sciences의 소위 "Quad"입니다. Quad는 Truvada를 Elvitegravir(Merck의 Isentress와 유사한 인테그라제 억제제) 및 Cobicistat(XNUMX년 된 Norvir와 유사한 혈액 촉진제)와 결합합니다. FDA는 현재 길리어드의 쿼드 승인 신청을 검토하고 있지만 올해 언젠가 시장에 출시될 것으로 예상된다. Quad는 가장 비싼 약물 ADAP 구매보다 거의 XNUMX배, 어떤 경우에는 다른 약물보다 XNUMX-XNUMX배 더 많은 비용이 들 수 있습니다.
Gilead의 쿼드는 주요 가격 인상으로 한계 혁신입니다.
개발 과정 전반에 걸쳐 Quad가 약물 혁신의 도약이 아니며 Gilead의 HIV/AIDS 치료제 Atripla 및 기타 기존 치료제보다 우수한 임상적 이점을 제공하지 않을 것이라는 것이 분명해졌습니다. 예를 들어, 약물 자체는 Atripla(Truvada)와 주요 활성 성분을 공유하며, Atripla는 기존의 다른 종류의 HIV 치료제와 결합됩니다. 사실 Quad는 효과를 높이기 위해 Elvitegravir(인테그라제 성분)와 혈중 농도 부스터(Cobicistat)를 결합할 필요가 없다면 XNUMX가지 약물 콤보로 간주되지도 않습니다(시판 중인 다른 인테그라제 억제제와 개발 중, 별도의 약물로 부스팅할 필요 없음). 또한 Quad에 대한 임상시험은 Atripla와 안전성 및 효능을 비교하기 위해 특별히 설계되었습니다. 놀랍지 않게도, 이러한 임상시험은 Atripla보다 임상적으로 "열등하지 않음"을 보여주었습니다.
