길리어드의 XNUMX일 XNUMX회 '쿼드' 알약(향후 XNUMX주 이내에 FDA 승인을 받을 것으로 예상됨)은 기존 약물에 비해 상당한 임상 및 안전성 개선을 나타내지 않으면서 주 프로그램에서 구매한 현재 약물보다 수천 달러 더 높은 가격이 책정될 것으로 예상됩니다.
이에 대한 응답으로 AHF 옹호자들은 주정부 프로그램과 민간 보험사에 비용이 많이 드는 AIDS 약물을 '사전 승인' 상태에 놓고 “… Quad가 문서화된 필요성이 있을 때만 환자에게 처방되도록 하고 또한 HIV/AIDS 환자가 이러한 안전망 프로그램에 접근할 수 있도록 도울 것입니다.”
WASHINGTON(17년 2012월 XNUMX일) – 약 가격 책정 및 접근에 대한 전례 없는 움직임에서 에이즈 건강 관리 재단, 주 AIDS 및 Medicaid 책임자와 전국의 여러 민간 의료 보험사에 배치를 요청하고 있습니다. 길리어드 사이언스 '쿼드' 알약 - XNUMX가지가 하나에 들어 있는 XNUMX일 XNUMX회 HIV/AIDS 복합 정제 - 각각의 의약품 처방집에 '사전 승인' 상태가 있습니다. 일반적으로 '사전 승인'은 특정 약을 조제하기 전에 의학적 필요성 평가를 위해 특정 처방전을 두 번째 의료 서비스 제공자가 검토해야 하며, 이 과정에서 처방전 조제 일정에 하루가 추가될 수 있습니다.
길리어드가 향후 XNUMX주 이내에 '쿼드'에 대한 FDA 승인을 받을 것으로 널리 예상되며, AIDS 약물 지원 프로그램(ADAP)을 명시한 약물보다 병용 요법의 가격이 수천 달러 더 높을 것으로 예상됩니다. 현재 구매.
이에 대한 응답으로 AHF는 이번 주에 편지 주 정부 프로그램 및 민간 보험사 책임자에게 잠재적으로 비용이 많이 드는 AIDS 약물이 FDA 승인을 받고 순서대로 시장에 출시되면 사전 승인 상태로 전환하도록 요청합니다. "...HIV/AIDS에 걸린 사람들이 이러한 안전망 프로그램에 접근할 수 있도록 보장하십시오.”
“우리는 귀하의 ADAP 및 Medicaid 프로그램에서 쿼드를 사전 승인에 배치할 것을 요청합니다. 이렇게 하면 Quad가 문서화된 필요성이 있을 때만 환자에게 처방되고 HIV/AIDS 환자가 이러한 안전망 프로그램에 접근할 수 있도록 도울 것입니다.”
편지의 뒷부분에서 AHF는 다음과 같이 썼습니다.
“…임상 연구에 따르면 Quad는 기존 HIV 약물에 비해 상당한 의학적 개선을 제공하지 않습니다. 예를 들어, 최근 연구에 따르면 Quad는 바이러스를 제어하고 환자의 건강을 유지하는 측면에서 Atripla(시장에서 가장 인기 있는 HIV 치료제)보다 의학적으로 "열등하지 않다"(즉, 더 나쁘지 않음)는 것으로 나타났습니다. .”
편지는 다음을 추가합니다.
“…부당하게 접근을 제한하지 않으면서 불필요한 비용을 통제하기 위해 사전 승인을 사용하는 것이 보증됩니다. Quad가 처방될 필요가 문서화되지 않은 상황에서도 환자는 여전히 수많은 다른 효과적인 치료 옵션에 접근할 수 있습니다. 또한 환자는 별도의 정제로 구성 요소를 복용하여 이미 Quad에서 사용할 수 있는 동일한 약물 클래스에 액세스할 수 있습니다. 별도로 복용해도 이 약들은 똑같이 효과적이고 안전합니다. “
지난 몇 달 동안 AHF 및 기타 단체의 AIDS 지지자들은 촉구하는 캠페인을 주도했습니다. 존 C. 마틴, 길리어드 CEO 최신 HIV/AIDS 약물 조합인 'Quad'의 가격을 현재 가장 많이 처방되는 HIV/AIDS 약물인 Gilead의 Atripla보다 높게 책정하여 ADAP 및 기타 약물 프로그램을 약화시키지 않을 것입니다. 이번 주 초, 미국 하원 의원 그룹이 Martin 씨에게 편지를 보내 그들이 "고민하다" Gilead가 'Quad'에 대해 기존 AIDS 약물보다 수천 달러를 더 청구할 수 있음을 나타내는 언론 보도에 따르면. 에서 편지, 의회 의원들은 또한 길르앗 "...ADAP를 허용하는 데 도움이 되는 제품에 대한 지속 가능한 가격 책정 전략을 고려합니다. 가능한 한 많은 사람들에게 치료를 제공하기 위해.”
"Gilead의 AIDS 약물에 대한 과도한 가격 책정은 기록적인 이익을 창출했으며 CEO인 John Martin(그를 53대th 전국 최고 연봉 임원)" AHF의 Michael Weinstein 회장에게 편지를 썼습니다. “그러나 이것은 주 ADAP 및 Medicaid 프로그램, Gilead 제품의 최대 구매자, 그리고 이러한 프로그램에 의존하지만 자금 제한으로 인해 접근할 수 없는 HIV/AIDS 환자를 희생시키는 결과를 낳았습니다. 생명을 구하고 HIV 확산을 억제하며 장기 요양 비용을 낮추려면 더 많은 환자를 검사하고 항레트로바이러스 치료를 받는 것이 필수적입니다. Quad와 같은 새로운 HIV 약물을 대체하는 약물보다 더 높은 가격으로 계속 도입한다면 이것은 불가능할 것입니다.”
이전 '사전 승인' 요청
캘리포니아에서 AHF 지지자들은 이전에 그리고 성공적으로 세로노의 약물에 대한 '사전 승인' 상태를 요청했습니다. Serostim (somatropin), HIV/AIDS 환자의 AIDS 소모 및 체중 감소를 퇴치하는 데 사용되는 약물. AHF는 Serostim에 대해 '사전 승인' 상태를 추구했는데, 이는 많은 의사와 제공자가 환자가 항레트로바이러스(ARV) 약물 요법을 충실히 따르는 경우 의학적으로 불필요하다고 믿었고 해당 약물의 가격표가 $7,000 이상이기 때문입니다. 매월. AHF가 Gilead의 'Quad'를 '사전 승인' 상태로 지정해 달라는 요청은 HIV/AIDS 치료에 사용되는 항레트로바이러스 요법에 대한 첫 번째 요청인 것으로 널리 알려져 있습니다.
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