Lancet, American Public Health Association, British HIV Association, AIDS Healthcare Foundation 및 기타 건강 옹호자들과 합류하여 Gilead의 입증되지 않은 HIV 예방약이 건강에 미치는 영향에 대해 우려
워싱턴 DC(9년 2012월 XNUMX일) 에이즈 의료 재단(AHF)미국 최대의 HIV/AIDS 비영리 의료 제공업체인 는 오늘 식품의약국(FDA) 승인 길르앗 과학' 다음으로 사용하기 위한 트루바다 노출 전 예방법(PrEP) HIV의 전염을 방지하기 위해. PrEP의 잠재적인 안전 및 건강 위험에 대한 AHF의 우려는 다음을 포함한 다수의 주요 공중 보건 전문가가 공유합니다. 랜싯; 미국 공중 위생 협회; 영국 HIV 협회 과 영국성건강협회; 알랭 라푀야드 박사, Toulon General Hospital(프랑스)의 전염병 부서장 및 HIV 및 신흥 전염병에 관한 국제 심포지엄 회장; 그리고 여러 회원들의 FDA 항바이러스 약물 자문 위원회.
“Gilead Sciences와 FDA는 PrEP에 대한 가짜 합의를 만들었습니다. 그들은 대중이 이 약을 서둘러 시장에 내놓는 무모한 결정의 배후에 보건계가 있다고 믿게 되기를 원합니다. 마이클 와인 스타 인, AHF 회장. "공중 보건계는 반대를 크고 분명하게 밝혔습니다. PrEP는 용납할 수 없는 건강 및 안전 위험입니다."
2011년 XNUMX월호에 실린 사설에서, 랜싯 “노출 전 예방법을 포함하도록 항레트로바이러스제 사용을 확대하는 것은 이미 심각한 문제인 내성의 위험을 증가시킬 것입니다. HIV는 빠르게 진화하는 바이러스이며 내성의 발달로 인해 다양한 종류의 약물 요법이 끊임없이 변화해야 합니다.” 더 안전한 섹스의 잠재적인 감소에 대한 우려도 다음과 같이 언급됩니다. 자신이 보호받고 있다고 믿는 사람들 사이에서 성행위를 할 위험이 있습니다.”
란셋은 공중 보건 저널 (American Public Health Association의 간행물)에서 지난 XNUMX월 PrEP에 대해 유사한 우려를 제기한 기사를 발표했습니다. 기사, PrEP에 대한 미국의 정책 관점, HIV 음성 개인이 Truvada를 광범위하게 사용할 경우 공중 보건에 유해할 수 있는 결과에 대해 논의합니다.
2012년 XNUMX월 입장문에서 영국 HIV 협회(BHIVA) 그리고 영국 성 건강 및 HIV 협회(BASHH) Pre-exposure prophylaxis(PrEP)의 효능에 대한 데이터는 아직 환자에게 주문형으로 제공할 만큼 충분히 설득력이 없으며 더 많은 데이터가 나올 때까지 임상 연구의 맥락에서만 처방되어야 한다고 결론지었습니다. 그 효능이 모여있습니다.
10월 XNUMX일 FDA에서 PrEP에 대한 항바이러스 자문위원회 회의, 위원회는 환자를 보호하기 위한 중요한 보호 장치 없이 PrEP를 승인하는 것에 대해 우려를 제기했습니다. 회의에서 위원회 위원장인 Judith Feinberg 박사는 "여기서 [안전 장치 없이 PrEP를 승인할 때] 잠재적인 피해는 엄청납니다."라고 언급했습니다.
PrEP의 승인을 권고하는 자문 위원회의 논쟁적인 판결에 따라, 알랭 라푀야드 박사, 툴롱 종합 병원(프랑스)의 전염병 부서장이자 HIV 및 신흥 전염병에 관한 국제 심포지엄 의장은 FDA의 결정이 "무책임하며 전 세계 공중 보건 이익에 반하는 것"이라고 언급했습니다. Lafeuillade 박사는 또한 “이 투표[PrEP를 추천하기로 한 패널의 결정]는 에이즈 대유행에 대처하는 터무니없는 방법이기 때문에 재정 및 기타 권한으로부터 기관의 독립성 부족으로만 설명될 수 있습니다.”라고 말했습니다.
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