로스앤젤레스(16년 2015월 XNUMX일) — 사전 노출 예방(PrEP)을 위한 HIV 항레트로바이러스 약물 Truvada(테노포비르 DF + 엠트리시타빈)의 사용에 대한 FDA 승인 XNUMX주년 기념일에, 에이즈 건강 관리 재단 (AHF)는 질병 관리 센터 (CDC)와 식품 의약품 안전청 (FDA)는 광범위한 공중 보건 예방 전략으로 PrEP를 배치하는 환자 순응도, 효능 및 전반적인 지혜에 대한 우려에 대해 PrEP를 재평가합니다. 2014년 500,000월, CDC는 고위험 미국인 XNUMX명에게 PrEP를 사용할 것을 권장했습니다. PrEP 연구에서 종종 이 요법을 준수하는 데 가장 어려움이 있는 것으로 나타난 고위험 인구의 많은 사람들이 많았습니다.
FDA는 16년 2012월 최초 공청회를 개최한 후 2012년 XNUMX월 XNUMX일에 HIV 예방을 위한 AIDS 치료제 Truvada 사용에 대한 Gilead의 보충 신약 신청(SNDa)을 승인했습니다. PrEP를 시작하는 개인의 기본 음성 HIV 테스트를 요구하지 않고도 약물의 새로운 사용을 승인합니다.
“현재 미국에 있는 70만 명의 HIV 양성 반응자 중 1.2%가 치료를 받지 않거나 바이러스 부하를 통제하지 못하고 있습니다. 현재 HIV에 걸린 수백만 명의 미국인이 필요한 치료를 받도록 보장하려는 노력을 포기해야 합니까?” AHF 회장은 말했다. 마이클 와인 스타 인. "진정한 조치는 HIV에 감염되었지만 자신의 상태를 알지 못하는 수천 명의 사람들을 식별하고 HIV 양성인 사람들을 바이러스 억제를 위한 적절한 의료 및 치료에 연결하는 데 필요한 자원과 주의를 기울이는 것입니다. 그리고 새로운 감염을 예방합니다. 과대 광고에도 불구하고 PrEP는 제공자나 환자에게 그다지 인기가 없는 것 같습니다. PrEP의 대량 관리에 대한 이러한 정부 기관의 지혜에 의문을 제기해야 합니다.”
FDA는 XNUMX년 전에 PrEP에 대해 Truvada를 승인했지만 다음과 같은 사실이 남아 있습니다.
- PrEP는 6,000년 동안 사용 가능했지만 미국의 처방 건수는 엄청나게 적습니다. 한 보고서에 따르면 미국의 처방전 수는 500,000건 미만입니다. XNUMX배가 되더라도 공표된 처방의 수는 여전히 CDC가 권장하는 XNUMX개의 일부에 불과합니다.
- 미국에는 매년 거의 20천만 건의 새로운 성병이 있습니다. PrEP는 새로운 안구 매독 사례를 포함하여 이들 중 어떤 것도 예방하지 않습니다.
- 과대 광고에도 불구하고 많은 의료 제공자는 PrEP 처방에 대해 우려하고 있습니다. AAHIVM(American Academy of HIV Medicine)에서 HIV 의사를 대상으로 2015년 XNUMX월 실시한 설문조사에 따르면 대다수의 사람들이 환자가 하루에 한 번 복용하는 이 알약을 준수하는 것에 대해 걱정했습니다.
- 1,500개월분에 $XNUMX인 PrEP는 고가의 약품입니다. 반면에 콘돔은 단지 몇 센트에 불과하며 HIV보다 훨씬 더 많은 것을 예방합니다.
