지난 XNUMX월 AHF는 길리어드의 올인원에서 발견되는 주요 HIV/AIDS 약물인 테노포비르의 약간 다른 제형에 관한 약물 특허 조작 및 반독점 주장을 주장하는 Gilead Sciences, Inc. 및 다른 두 명의 피고를 상대로 연방 소송을 제기했습니다. 고정 용량 조합(FDC) HIV/AIDS 치료.
지난주 미국 캘리포니아 북부 지방법원은 Gilead의 기각 신청을 승인했습니다. 하지만, 법원의 명령은 이 사건이 상급 법원에서 재검토될 때가 무르익었다고 시사했습니다.
로스앤젤레스(11년 2016월 XNUMX일) 에이즈 건강 관리 재단 (AHF)는 오늘 연방 소송 기각에 대해 항소할 것이라고 발표했습니다. 길르앗 과학 주요 HIV/AIDS 약물인 테노포비르의 약간 다른 제형에 관한 약물 특허 조작 및 반독점 주장을 주장하는 기타 피고인. 지난 주, 캘리포니아 북부 지방법원의 윌리엄 알섭 판사는 해제 운동 Gilead가 요청한 사건 [사례 번호 3:16-cv-00443]; 그러나 법원의 명령은 이 사건이 상급 법원에서 재검토될 때가 무르익었다고 시사했습니다.
AHF 사건은 HIV 또는 AIDS 환자 치료에 사용되는 하나의 정제 또는 알약에 결합된 여러 약물인 FDC(Fixed Dose Combinations)에 사용되는 특정 Gilead 약물의 특허에 중점을 둡니다. AHF 소송의 핵심은 길리어드의 TAF(테노포비르 알라페나미드)로 TDF(테노포비르 디소프록실 푸마레이트)보다 부작용이 적지만 TDF와 달리 길리어드의 FDC와 지원 독립형 약물로.
“우리는 법원의 판결에 실망했지만 법원은 현재 법 상태에 대해 불만이 있다는 의견을 분명히 했습니다. 법원은 AHF가 제네릭 제조업체가 FDA 승인을 얻을 수 있는 방법을 명확히 하기 위해 특허 무효 주장을 제기할 자격이 있어야 한다고 말했습니다. AHF는 결정에 항소할 것이며 제약 회사가 환자 복지를 희생시키면서 이익을 연장하기 위해 특허 시스템을 사용하는 것이 허용되어서는 안 된다고 굳게 믿습니다.”라고 말했습니다. 아르티 비마니, AHF의 법무보좌관.
Bhimani는 또한 이 사건이 상급 법원에서 재고할 수 있을 만큼 무르익었음을 시사하는 법원 명령에서 다음과 같은 언급을 언급했습니다.
“우리가 백지 상태에서 글을 쓴다면 이 명령은 AIDS Healthcare가 최소한 제조업체가 Gilead의 NCE 독점권이 만료되자마자 TAF 함유 제품을 만들 준비를 하도록 장려하려는 구매자로서 다중 계층 문제를 해결하는 첫 번째 단계로 지방 법원에서 무효 이론을 추구할 수 있습니다. (이는 위에 언급된 결정에서 선언적 판단을 추구할 수 없는 경쟁업체와 대조됩니다.) AIDS Healthcare가 유효하지 않은 것으로 주장되는 특허를 제거하는 데 성공하면 제네릭 제조업체는 TAF에 대한 FDA 승인을 더 빨리 신청할 수 있습니다. -신청 기간이 XNUMX년 이상인 경우 포함하는 제품. 이것은 HIV와 AIDS의 희생자들에게 저비용 효과적인 약물을 신속하게 제공하는 장벽을 줄일 것입니다.”
AHF 회장 마이클 와인 스타 인 이어 “길리어드가 환자의 건강을 희생시키면서 더 많은 이익을 얻기 위해 잘못된 특허 프로세스를 사용하는 것을 막기 위해 필요한 경우 대법원에 항소할 계획”이라고 덧붙였다.
