2015년 선천성 매독(모자간 전염) 출생 전 또는 출산 중 감염 건수(487건)는 2001년(506건) 이후 최고). New York Times는 또한 다음과 같이 보도합니다. "매독에 걸린 아기가 HIV에 걸린 아기보다 거의 XNUMX배 더 많습니다."
AHF는 공중 보건 리더십, 효과적인 예방 교육 및 치료 부족, 주요 매독 치료제인 Bicillin LA(Penicillin G benzathine)의 지속적인 부족이 위기 증가에 기여한다고 말합니다.
워싱턴(24년 2017월 XNUMX일) 미국 전역에서 선천성 매독 위기가 증가하고 있음을 보여주는 데이터에 대응하여 AHF 오늘 질병 통제 예방 센터 (CDC) 잠재적으로 치명적인 질병에 대한 예방, 교육 및 치료에 훨씬 더 적극적으로 행동합니다. AHF는 또한 오늘 임산부 치료에 사용되는 주요 매독 치료제인 화이자의 비실린 LA의 지속적인 부족을 조사하기 위해 FDA에 별도의 요청을 반복합니다.
2016년 XNUMX월 성병 감시(STD)에 따르면 신고 2015년(가장 최근 연도의 데이터 사용 가능) 데이터를 다루는 미국의 선천성 매독 비율 데이터에는 다음과 같은 주요 통계가 포함됩니다.
- 2015년 선천성 매독 환자수(487건)는 2001년(506건) 이후 가장 많다.
- CDC에 따르면, "매독을 치료하지 않은 여성에게서 태어난 아기의 최대 40%가 사산되거나 신생아 때 감염으로 사망할 수 있습니다."
- 아프리카계 미국인은 35.2년에 다른 모든 인종/민족에 비해 가장 높은 비율(인구 100,000명당 2015명)을 경험했습니다.
또한 New York Times는 오늘 다음과 같이 보도했습니다. "거의 XNUMX배 많은 아기 전국적으로 HIV와 마찬가지로 매독을 가지고 태어납니다.” (NYT '살인자 사냥: 섹스, 마약, 매독의 재발' 23년 2017월 XNUMX일 XNUMX월 호프만)
“수년 동안 미국 전역의 매독 발생률이 폭발적으로 증가했으며 특히 선천성 매독의 발생률이 위기 수준에 이르렀습니다. 동시에 지난 XNUMX년 동안 임산부 치료를 위해 권장되는 유일한 약물이 완전히 품절되거나 부족했던 세 가지 별도의 사례가 있었습니다. CDC가 매독과 선천성 매독을 퇴치, 예방 및 치료하기 위해 게임을 공격적으로 강화해야 할 때이며, 또한 FDA가 Bicillin LA의 부족을 조사할 때입니다.”라고 말했습니다. 마이클 와인 스타 인, 에이즈 의료 재단 이사장.
AHF는 2016년 2016월에 처음으로 위험한 비실린 부족에 대한 경보를 울렸고 2017년 XNUMX월에 다시 경고했습니다. 그러나 FDA와 CDC는 비실린 생산업체인 화이자의 제조 오염이 부족의 원인이라는 설명을 반복했을 뿐입니다. 부족은 XNUMX년 XNUMX월에 다시 반복되어 의료 제공자, 특히 임산부를 치료하는 사람들이 약 공급을 위해 앞다퉈 나섰습니다. 그 달에 뉴욕 보건부는 자문 Bicillin LA의 지속적인 부족 상태를 커뮤니티에 업데이트합니다.
에 대한 응답으로도 화이자 Bicillin LA의 거듭된 부족, 타일러 B. 에반스 박사, MD, MS, MPH, AAHIVS, DTM&H, AIDS Healthcare Foundation의 전염병 국장(및 AHF의 Hollywood HealthCare Center의 의료 책임자)은 다음과 같이 썼습니다. 스캇 고틀립 박사, 당시 새로 임명된 FDA 국장. 안에 편지 18년 2017월 XNUMX일자, 에반스 박사는 다음과 같이 썼습니다.
“2014차 및 2015차 매독의 감염률은 사상 최고입니다. 19년에서 2016년 사이에 전국 비율은 2016% 증가했습니다. CDC는 Bicillin이 이 공중 보건 위기를 해결하는 데 가장 효과적인 도구 중 하나이기 때문에 치료를 위한 XNUMX차 요법으로 계속 추천하고 있습니다. 독시사이클린과 같은 치료 대안은 독시사이클린을 임산부에게 투여할 수 없고 복용량 요구 사항이 환자에게 심각한 순응도 문제를 야기하기 때문에 합리적인 대체 요법으로 간주될 수 없습니다. AHF는 XNUMX년 XNUMX월에 처음으로 위험한 비실린 부족에 대한 경보를 울렸고 XNUMX년 XNUMX월에 다시 경고했습니다. 그러나 FDA와 질병관리본부는 비실린 생산업체인 화이자의 설명을 제조업 오염으로 인해 부족하다는 설명을 반복했을 뿐입니다. .
미국 전역에서 매독 감염률이 급증해 공중보건을 위협하고 있는 상황에서, 이러한 이른바 '제재'가 시급히 해결되지 않을 경우 제조사에 대한 제재를 검토하는 등 고위급 조사에 착수할 것을 촉구합니다. 제조 문제. 우리는 크기, 규모 및 자원에 대해 이 약물에 대한 독점 특허를 보유하고 있는 화이자가 Bicillin의 공급망 병목 현상을 성공적으로 해결하지 못했다는 사실을 받아들이기 어렵습니다. 화이자가 Bicillin에 대한 지속적인 수요를 충족할 의사가 없거나 충족할 수 없다면 FDA는 특허의 독점성을 무효화하여 더 반응이 빠른 제조업체가 미국의 공중 보건과 복지에 필수적인 이 약물에 대한 수요를 충족할 수 있도록 해야 하지 않을까요? ?”
FDA는 아직 Evans 박사의 편지에 응답하지 않았습니다.
2016년 XNUMX월 성병 감시(STD) 보고서의 다른 주목할만한 통계는 다음과 같습니다.
- 루이지애나는 83.9년에 다른 모든 주에 비해 선천성 매독 발생률이 가장 높은 것으로 보고되었습니다(인구 100,000명당 2015명).
- 캘리포니아는 141년에 다른 모든 주에 비해 가장 많은 사례(2015건)를 보고했습니다.
- 서부 지역은 18.5년에 가장 높은 발생률(인구 100,000만명당 2015건)을 보고했으며, 남부 지역은 217년에 가장 많은 사례(2015건)를 보고했습니다.
- 루이지애나에서는 발병률이 29.1년 2011건에서 83.9년 인구 100,000명당 2015건으로 증가했습니다. 같은 기간 동안 사례 수는 18건에서 53건으로 증가했습니다.
- 캘리포니아에서는 비율이 8.0년 2011에서 28.5년 인구 100,000명당 2015로 증가했습니다. 같은 기간 동안 사례 수는 40에서 141로 증가했습니다.
CDC에 따르면 견적, 미국에서는 매년 20만 건의 새로운 성병 감염이 발생하여 의료 시스템에 거의 16억 달러의 직접적인 의료 비용이 발생합니다. 이 기관은 또한 현재 미국 남성과 여성의 성병 감염 사례가 110억 XNUMX천만 건 이상이라고 보고합니다.
