2015년 선천성 매독(출산 전 또는 출산 중 산모에서 아이로 전염되는 감염) 사례 수는 487건으로, 2001년(506건 ) 이후 최고치를 기록했습니다. 뉴욕 타임스는 또한 "전국적으로 매독에 감염된 채 태어나는 아기의 수가 HIV에 감염된 채 태어나는 아기의 수보다 거의 5배나 많다" 고 보도했습니다.
AHF는 공중 보건 리더십, 효과적인 예방 교육 및 치료 부족, 주요 매독 치료제인 Bicillin LA(Penicillin G benzathine)의 지속적인 부족이 위기 증가에 기여한다고 말합니다.
워싱턴 (2017년 8월 24일) 미국 전역에서 선천성 매독이 심각한 위기로 번지고 있다는 자료에 대응하여, 미국 매독협회( AHF) 는 오늘 질병통제예방센터( CDC )에 이 치명적인 질병의 예방, 교육 및 치료에 더욱 적극적으로 나서줄 것을 촉구했습니다. 또한 AHF는 임산부 치료에 사용되는 주요 매독 치료제인 화이자사의 비실린 LA의 지속적인 공급 부족 사태에 대해 식품의약국(FDA)이 조사해 줄 것을 재차 촉구했습니다.
2016년(데이터가 가능한 가장 최신 연도) 데이터를 다루는 2015년 XNUMX월 성병 감시(STD) 보고서에 따르면, 미국의 선천성 매독 비율에 대한 데이터에는 다음과 같은 주요 통계가 포함됩니다.
- 2015년 선천성 매독 환자수(487건)는 2001년(506건) 이후 가장 많다.
- CDC에 따르면, "매독을 치료하지 않은 여성에게서 태어난 아기의 최대 40%가 사산되거나 신생아 때 감염으로 사망할 수 있습니다."
- 아프리카계 미국인은 35.2년에 다른 모든 인종/민족에 비해 가장 높은 비율(인구 100,000명당 2015명)을 경험했습니다.
또한 뉴욕 타임스는 오늘 " 전국적으로 HIV에 감염된 채 태어나는 아기보다 매독에 감염된 채 태어나는 아기가 거의 5배나 많다 "고 보도했습니다. (뉴욕 타임스 '살인자를 추적하다: 성, 마약, 그리고 매독의 귀환', 2017년 8월 23일, 얀 호프만)
“수년간 미국 전역에서 매독 발병률이 급증해 왔으며, 특히 선천성 매독 발병률은 현재 심각한 위기 수준에 이르렀습니다. 동시에 지난 한 해 동안 임산부 치료에 권장되는 유일한 약물인 비실린 LA가 세 차례나 완전히 품절되거나 공급이 부족해지는 사태가 발생했습니다. 질병통제예방센터(CDC)는 매독 및 선천성 매독의 퇴치, 예방 및 치료에 더욱 적극적으로 나서야 하며, 식품의약국(FDA) 또한 비실린 LA 공급 부족 사태를 조사해야 할 때입니다.”라고 에이즈 의료재단(AIDS Healthcare Foundation)의 마이클 웨인스타인 회장은 말했습니다.
AHF는 2016년 2016월에 위험한 비실린 부족에 대한 경고를 처음 발령했고, 2017년 XNUMX월에 다시 발령했습니다. 그러나 FDA와 CDC는 비실린 생산자인 화이자의 설명을 그대로 반복했습니다. 즉, 제조 오염으로 인해 부족이 발생했다는 것입니다. 이 부족은 XNUMX년 XNUMX월에 다시 재발하여, 특히 임산부를 치료하는 의료 서비스 제공자들이 이 약의 공급을 위해 허겁지겁 뛰어다녔습니다. 그 달에 뉴욕 보건부는 비실린 LA의 지속적인 부족 상황을 지역 사회에 알리는 권고안을 발표했습니다.
또한 화이자 의 비실린 LA 공급 중단 사태가 반복 되자 , 에이즈 의료재단(AIDS Healthcare Foundation, AHF)의 감염병 담당 국장(및 AHF 할리우드 헬스케어 센터 의료 책임자)인 타일러 B. 에반스 박사 (MD, MS, MPH, AAHIVS, DTM&H)는 당시 새로 임명된 FDA 국장 스콧 고틀립 박사 에게 서한을 보냈습니다 . 2017년 5월 18일자 서한에서 에반스 박사는 다음과 같이 썼습니다.
“2014차 및 2015차 매독의 감염률은 사상 최고입니다. 19년에서 2016년 사이에 전국 비율은 2016% 증가했습니다. CDC는 Bicillin이 이 공중 보건 위기를 해결하는 데 가장 효과적인 도구 중 하나이기 때문에 치료를 위한 XNUMX차 요법으로 계속 추천하고 있습니다. 독시사이클린과 같은 치료 대안은 독시사이클린을 임산부에게 투여할 수 없고 복용량 요구 사항이 환자에게 심각한 순응도 문제를 야기하기 때문에 합리적인 대체 요법으로 간주될 수 없습니다. AHF는 XNUMX년 XNUMX월에 처음으로 위험한 비실린 부족에 대한 경보를 울렸고 XNUMX년 XNUMX월에 다시 경고했습니다. 그러나 FDA와 질병관리본부는 비실린 생산업체인 화이자의 설명을 제조업 오염으로 인해 부족하다는 설명을 반복했을 뿐입니다. .
미국 전역에서 매독 감염률이 급증해 공중보건을 위협하고 있는 상황에서, 이러한 이른바 '제재'가 시급히 해결되지 않을 경우 제조사에 대한 제재를 검토하는 등 고위급 조사에 착수할 것을 촉구합니다. 제조 문제. 우리는 크기, 규모 및 자원에 대해 이 약물에 대한 독점 특허를 보유하고 있는 화이자가 Bicillin의 공급망 병목 현상을 성공적으로 해결하지 못했다는 사실을 받아들이기 어렵습니다. 화이자가 Bicillin에 대한 지속적인 수요를 충족할 의사가 없거나 충족할 수 없다면 FDA는 특허의 독점성을 무효화하여 더 반응이 빠른 제조업체가 미국의 공중 보건과 복지에 필수적인 이 약물에 대한 수요를 충족할 수 있도록 해야 하지 않을까요? ?”
FDA는 아직 Evans 박사의 편지에 응답하지 않았습니다.
2016년 XNUMX월 성병 감시(STD) 보고서의 다른 주목할만한 통계는 다음과 같습니다.
- 루이지애나는 83.9년에 다른 모든 주에 비해 선천성 매독 발생률이 가장 높은 것으로 보고되었습니다(인구 100,000명당 2015명).
- 캘리포니아는 141년에 다른 모든 주에 비해 가장 많은 사례(2015건)를 보고했습니다.
- 서부 지역은 18.5년에 가장 높은 발생률(인구 100,000만명당 2015건)을 보고했으며, 남부 지역은 217년에 가장 많은 사례(2015건)를 보고했습니다.
- 루이지애나에서는 발병률이 29.1년 2011건에서 83.9년 인구 100,000명당 2015건으로 증가했습니다. 같은 기간 동안 사례 수는 18건에서 53건으로 증가했습니다.
- 캘리포니아에서는 비율이 8.0년 2011에서 28.5년 인구 100,000명당 2015로 증가했습니다. 같은 기간 동안 사례 수는 40에서 141로 증가했습니다.
CDC 추산에 따르면 미국에서는 매년 20천만 건의 새로운 성병 감염이 발생하여 의료 시스템에 약 16억 달러의 직접 의료비가 발생합니다. 또한, CDC는 미국 남녀를 대상으로 110억 XNUMX천만 건 이상의 성병 감염 사례가 보고되었다고 보고합니다.
