2018년 6.9월 현재 길리어드는 HIV/AIDS 치료제 Truvada, Genvoya, Descovy의 가격을 XNUMX% 인상했습니다.
90월 특허 만료가 임박하자 AHF는 길리어드에 Truvada를 포함한 테노포비르 기반 약물의 가격을 90% 인하할 것을 요청했습니다. 윤리적으로 문제가 있는 제약 회사는 초기 FDA 승인 이후 약에서 수십억 달러를 벌어들였으며 동시에 특허 연장 프로세스를 조작하고 '에버그린'을 추구했습니다. AHF는 XNUMX% 삭감 요구를 갱신합니다.
로스앤젤레스(8년 2018월 XNUMX일) 에이즈 의료 재단(AHF)최대 규모의 글로벌 AIDS 조직이자 폭주하는 약값 책정 및 마약 폭리를 비판하는 , 오늘 폭파 길르앗 과학 각 치료제의 핵심 성분인 테노포비어에 대한 특허가 6.9월 중순에 만료된다는 사실에도 불구하고 XNUMX가지 주요 HIV/AIDS 치료제에 대해 새로 도입된 XNUMX%의 가격 인상에 대해.
AHF는 의약품 가격 다큐멘터리에서 한 전문가가 "아마도 가장 윤리적으로 문제가 있는 제약 회사"라고 부른 Gilead의 최근 가격 책정 조치를 부끄러운 행동이라고 낙인 찍었습니다. "당신의 돈 또는 당신의 인생."
2017년 90월, 길리어드의 특허 만료가 임박하자 AHF는 길리어드에 트루바다를 포함한 테노포비르 기반 약물 요법의 가격을 최대 XNUMX%까지 인하할 것을 요청했습니다.
이 캘리포니아 제약 회사는 FDA가 처음으로 Gilead의 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF)를 승인한 이후 테노포비르 기반 약물의 판매에서 수십억 달러를 벌어들였습니다. VIREAD, 26년 2001월 15일. 해당 특허는 2017년 2018월 XNUMX일에 만료되었으며 소아용 버전의 약물에 대한 특허는 XNUMX년 초에 만료될 예정입니다. 그 동안 Gilead는 동시에 '에버그린'을 추구하고 특허 연장 프로세스를 조작했습니다.
길리어드가 트루바다(Truvada)의 특허 및 제네릭이 만료됐음에도 불구하고 가격을 6.9% 인상한 것은 기괴하다"고 말했다. 마이클 와인 스타 인, 에이즈 의료 재단 이사장. “이것은 그들이 이미 수십억 달러를 벌어들인 생명을 구하는 HIV/AIDS 치료제이며 이제 우물을 짜내려고 합니다. 또한 Gilead가 감염되지 않은 개인의 HIV 감염을 방지하기 위한 사전 노출 예방 또는 PrEP로 사용하기 위해 Truvada에 대한 액세스를 제공하고 향상시키는 데 진정으로 전념하고 있다면 현재 제네릭 의약품에 이렇게 높은 가격을 부과하는 것은 비양심적입니다. 우리는 전국의 다른 AIDS 및 커뮤니티 그룹이 Gilead에 가격 인하를 촉구하는 데 동참할 것을 촉구하고, 또한 Truvada를 포함한 테노포비르 기반 약물 요법의 가격을 90% 인하하라는 Gilead의 XNUMX월 요청을 강력히 재확인합니다. Gilead가 BMS 및 Janssen과 같은 회사와 협력하여 만드는 테노포비르를 사용하는 다른 병용 요법과 마찬가지입니다.”
2001년 FDA 승인 이후 테노포비르의 TDF 제형은 다음을 포함하여 비리어드를 넘어 다른 거액의 길리어드 복합 HIV/AIDS 치료 요법의 초석이 되었습니다.
- Atripla (에파비렌즈 + 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈 - Bristol-Myers Squibb와 공동으로 제조);
- Complera (릴피비린 + 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈 - Janssen Theraputics와 공동으로 제조);
- 스트리빌드, XNUMX제 XNUMX정(엘비테그라비르 + 코비시스타트 + 테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈);
- 트루 바다 (테노포비르 디소프록실 푸마레이트 + 엠트리시타빈), HIV 획득을 예방하기 위한 사전 노출 예방(PrEP)에 사용되는 약물 성분이기도 한 길리어드의 블록버스터 HIV/AIDS 치료제; 그리고
- VIREAD (테노포비르 디소프록실 푸마레이트 또는 'TDF' - 이전에 위에서 인용됨.
2016년 XNUMX월 AHF는 HIV 의약품에 대한 경쟁을 탈선시키기 위해 특허 시스템을 조작한 것에 대해 Gilead를 상대로 소송을 제기했습니다. 당시 에드 실버맨이 건강 뉴스 서비스에 보도한 바와 같이, STAT, “문제는 길리어드가 판매하는 복합 HIV 치료제의 초석인 테노포비르(TDF)입니다. TDF 화합물에 대한 특허는 2017년 2022월에 만료되며 Gilead는 이를 TAF로 알려진 수정된 버전으로 대체하기를 희망합니다. TAF에 대한 특허는 XNUMX년 XNUMX월까지 만료되지 않으며 제네릭 경쟁 없이 거의 XNUMX년 더 판매될 전망은 매우 가치가 있습니다.”
그는 또한 다음과 같이 언급했습니다. "두 화합물 사이에는 또 다른 중요한 차이점이 있습니다. TAF는 더 강력하고 부작용, 특히 뼈 손상 및 신장 독성을 덜 유발합니다."
2014년에 Viread의 다가오는 특허 만료를 예상하여 Gilead는 훨씬 더 효과적인 30mg 저용량 버전의 Viread를 개발 선반에서 빼내고 대신 변형된 Viread 분자인 tenofovir에 대한 첫 NDA(New Drug Application)를 제출하여 상록화 프로세스를 시작했습니다. 알라페나미드 또는 TAF(나중에 브랜드 베믈리디).
이스라엘의 다국적 제약회사이자 제네릭 의약품 제조업체인 Teva는 Gilead를 상대로 한 소송 결과 15년 2017월 2017일부터 Viread의 제네릭 버전 생산을 시작할 수 있다는 점에 유의해야 합니다. Viread의 이전 버전과 Emtriva라는 두 번째 Gilead 약물이 결합된 Truvada도 XNUMX년 XNUMX월부터 제네릭이 될 수 있습니다.
Gilead의 기업 양심(또는 양심의 결여)에 대해 가장 잘 알려주는 것은 수년 간의 놀라운 성공 끝에 훨씬 더 나은 부작용 프로필(특히 아프리카계 미국인에게 훨씬 더 많은 영향을 미치는 신장 부작용과 관련하여)을 가진 이 새로운 TAF 버전의 Viread입니다. Gilead Sciences에 의해 수년간 개발 후 선반에 남겨진 것으로 알려졌습니다. 그렇게 하는 이유는 분명합니다. 이전에 승인된 모든 병용 요법에 대한 신약 신청을 시작할 적절한 시기까지 기다리면서 상록화 과정을 통해 이익을 극대화하기 위해서입니다. 이는 Gilead 의약품 포트폴리오의 특허 수명을 효과적으로 연장하고 Gilead의 수익 마진을 크게 향상시킵니다.
