백신을 만들기 위한 경쟁에서 중국과 러시아와 같은 일부 국가는 장기간의 후기 단계 백신 임상 시험을 포기함으로써 개발 프로세스를 가속화했습니다. 전 세계적인 공중 보건 비상 사태에서 이것은 필요한 조치처럼 보일 수 있지만 심각한 위험이 따릅니다.
가장 큰 글로벌 AIDS 조직은 전 세계 공중 보건 커뮤니티와 정부가 COVID-19 예방을 위해 신속하게 추적하는 백신 후보에 대해 주의와 실사를 할 것을 촉구합니다.
워싱턴 (2020년 8월 26일) 세계 최대 에이즈 단체인 에이즈 의료재단( AHF )은 전 세계 공중 보건계와 정부가 코로나19 예방 백신 후보 물질의 신속한 개발에 신중을 기하고 충분한 검토를 거쳐야 한다고 촉구했습니다.
코로나19 팬데믹은 전례 없이 전 세계 2400만 명을 감염시키고 82만 1654명의 목숨 을 앗아갔습니다 . 팬데믹이 인간 활동의 모든 측면에 미치는 파괴적인 영향은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 공중 보건, 세계 경제, 정치, 그리고 시민 사회에 미치는 바이러스의 영향은 앞으로 여러 세대에 걸쳐 지속될 것으로 예상됩니다. 이러한 위기 속에서, 코로나19에 효과적인 백신 개발 가능성은 팬데믹의 점진적인 종식을 위한 희망의 빛으로 작용할 것입니다.
하지만 백신 개발 경쟁에서 중국 과 러시아 같은 일부 국가들은 장기간에 걸친 후기 임상 시험을 생략하고 개발 과정을 가속화했습니다. 공중 보건 비상사태에서는 이러한 조치가 불가피해 보일 수 있지만, 심각한 위험을 수반합니다.
미국 에이즈 재단(AHF) 회장 마이클 웨인스 타인은 “생명을 지키려는 간절한 마음으로 에이즈 대유행 초기에는 임상 시험을 가속화하고 치료법 개발을 신속하게 진행할 것을 요구했습니다.”라고 말했습니다 . “전 세계적인 에이즈 대응과 코로나19 통제 전략 사이에는 유용하고 적용 가능한 유사점이 많습니다. 하지만 백신 개발을 서두르는 경우는 상황이 다릅니다. 항레트로바이러스 치료(ART)를 조기에 도입하기 위해 노력하던 당시에는 사람들이 파리처럼 죽어갔고, 수많은 죽음을 막기 위해 긴급 치료가 절실했습니다. 코로나19 상황도 심각하지만 사망률은 ART 이전 에이즈 시대보다 훨씬 낮습니다. 따라서 신속하게 개발된 백신은 생명을 구하는 치료가 아닌 예방을 위한 것입니다. 표준 안전 절차를 무시하고 서둘러 백신을 개발하여 사람들의 건강을 위험에 빠뜨릴 필요는 없습니다.”
일반적인 백신 개발 주기에서, 동물과 사람을 대상으로 한 소규모의 초기 효능 및 안전성 시험은 일반적으로 수년에 걸쳐 수천 명의 사람을 대상으로 하는 대규모 무작위 위약 대조 임상 시험으로 이어집니다. 이 최종적이고 가장 엄격한 단계는 백신이 인구 수준에서 안전하고 효과적인지 높은 확실성을 가지고 확인하기 위해 설계되었습니다.
백신은 전 세계적으로 수백만 명의 생명을 사망, 장애 및 질병으로부터 구했습니다. 감염자의 30%를 사망에 이르게 했던 천연두는 효과적인 백신 덕분에 1970년대에 박멸 되었습니다 . 주로 어린이에게 심각한 장애를 일으키는 질병인 소아마비는 수십 년에 걸친 집중적인 예방 접종 캠페인의 결과로 세계 여러 지역에서 퇴치되었습니다.
매년 독감 예방 접종은 수천 명의 생명을 구하고, 인유두종 바이러스 백신은 매년 수천 건의 자궁경부암 발병을 예방합니다. 백신이 생명을 구하고 안전하다는 것은 의심의 여지가 없으며, 백신이 대중에게 보급되기 전에 충분한 시간 동안 검사와 연구를 거쳐야 합니다.
백신의 안전성 기록은 개발 및 승인 프로세스가 얼마나 잘 작동하는지를 말해줍니다. 최근의 역사에서 심각한 백신 이상반응은 소수에 불과하지만 이러한 사건은 백신과 관련된 위험이 있다는 사실을 강조합니다.
가장 최근의 사례는 2016년 필리핀에 도입된 사노피 파스퇴르의 뎅기열 백신입니다. 출시 후 약 1년 만에 필리핀 어린이 80만 명이 접종을 마친 후, 사노피 파스퇴르는 백신 접종 전 뎅기열에 노출된 적이 없는 어린이들의 입원 위험이 증가한다는 사실을 인정했습니다. 백신 접종을 받은 여러 어린이들이 뎅기열이 악화되어 사망했습니다. 이 사건은 대중의 공황을 초래했고, 부모들이 자녀에게 백신 접종을 꺼리게 되면서 홍역이 유행하게 되었습니다.
대규모 백신 접종 캠페인과 관련된 또 다른 사례는 1976년 미국에서 발생했습니다. 40천만 명의 미국인이 신종플루 백신을 접종받은 후, 연방 보건 당국은 이 백신이 길랭-바레 증후군이라는 신경 질환 발병 위험을 약간 증가시키는 것과 관련이 있다는 이유로 백신 접종을 중단하기로 결정했습니다.
과거에 발생한 몇 가지 부작용에도 불구하고 수많은 생명을 구한 백신이 더 많이 있습니다. 그러나 성급한 백신 개발은 예상치 못한 부정적인 건강 결과의 위험을 증가시킵니다. 효과적인 COVID-19 백신을 개발하기 위해 정부와 민간 기업이 가질 수 있는 경제적 또는 정치적 이유는 제쳐두고, 이러한 노력은 인도주의적 근거에서 이해할 수 있습니다. 승인 절차가 필수적입니다.
“세계 및 국가 보건 기관에 대한 국민의 신뢰는 세계에 매우 중요하며, 신뢰가 없으면 공중 보건은 존재할 수 없습니다. 엄격한 임상 시험을 건너뛰고 지름길을 택해 코로나19 백신 개발에 박차를 가하는 것은 수백만 명의 생명을 위험에 빠뜨릴 뿐만 아니라, 의료 체계 전체와 세계 보건 안보의 근간을 이루는 기관에 대한 신뢰까지 훼손하는 무모한 행위입니다.”라고 마이애미 대학교 AHF 글로벌 공중 보건 연구소의 호르헤 사베드라 소장은 말했습니다 . “우리는 전 세계 공중 보건계, 제약 업계, 그리고 정부가 코로나19 백신 개발의 위험과 불확실성에 대해 투명하게 공개할 것을 촉구합니다. 인류의 이익을 위해 신속한 백신 개발을 추진하는 동시에, 백신의 안전성과 효능을 최대한 보장하기 위해 오랜 기간 검증된 임상 시험 프로토콜을 준수해야 합니다.”
