백신을 만들기 위한 경쟁에서 중국과 러시아와 같은 일부 국가는 장기간의 후기 단계 백신 임상 시험을 포기함으로써 개발 프로세스를 가속화했습니다. 전 세계적인 공중 보건 비상 사태에서 이것은 필요한 조치처럼 보일 수 있지만 심각한 위험이 따릅니다.
가장 큰 글로벌 AIDS 조직은 전 세계 공중 보건 커뮤니티와 정부가 COVID-19 예방을 위해 신속하게 추적하는 백신 후보에 대해 주의와 실사를 할 것을 촉구합니다.
워싱턴(26년 2020월 XNUMX일) AIDS 의료 재단(AHF)는 전 세계 공중 보건 커뮤니티와 정부가 COVID-19 예방을 위해 신속하게 추적하는 백신 후보에 대해 주의와 실사를 할 것을 촉구합니다.
팬데믹 초기부터 COVID-19가 감염되었습니다. 24 만 사람과 주장 821,654 살고있다. 인간 활동의 모든 측면에 대한 대유행의 파괴적인 영향을 과소평가할 수 없습니다. 바이러스가 공중 보건, 세계 경제, 정치 및 시민 기관에 미치는 영향은 여러 세대에 걸쳐 느껴질 것입니다. 이 위기 속에서 COVID-19에 대한 효과적인 백신의 가능성은 대유행의 점진적 종식에 대한 희망적인 약속을 담고 있습니다.
그러나 백신을 만들기 위한 경쟁에서 다음과 같은 일부 국가에서는 중국 과 러시아, 긴 후기 단계 백신 임상 시험을 포기함으로써 개발 프로세스를 가속화했습니다. 공중 보건 비상 상황에서 이것은 필요한 조치처럼 보일 수 있지만 심각한 위험이 따릅니다.
AHF 회장은 "살아있는 사람들을 위해 싸우려는 충동은 옹호자들이 AIDS 전염병 초기에 가속화된 임상 시험과 빠른 치료 추적을 요구하도록 만들었다"고 말했다. 마이클 와인 스타 인. “COVID-19를 통제하기 위한 글로벌 AIDS 대응과 전략 사이에 유용하고 적용 가능한 많은 유사점이 도출되었습니다. 하지만 백신 접종을 서두르는 경우에는 상황이 다르다. 우리가 초기 항레트로바이러스 요법(ART)을 위해 싸우고 있을 때 사람들은 파리처럼 죽어가고 있었습니다. 수많은 죽음을 막기 위해 긴급 치료를 받는 것이 필수적이었습니다. COVID-19로 인해 상황은 끔찍하지만 사망률은 AIDS의 ART 이전 시대보다 상당히 낮습니다. 신속 추적 백신은 생명을 구하는 치료가 아니라 예방을 위한 것입니다. 표준 안전 절차를 우회할 필요성은 성급한 백신으로 인해 사람들의 건강이 위험에 처한다는 것을 보증하기 위해 여기 있는 것이 아닙니다.”
전형적인 백신 개발 주기, 동물과 인간을 대상으로 한 초기 소규모 효능 및 안전성 시험 이후에는 일반적으로 수년에 걸쳐 수천 명의 사람들이 참여하는 대규모 무작위 위약 대조 임상 시험이 이어집니다. 이 마지막이자 가장 엄격한 단계는 백신이 인구 수준에서 안전하고 효과적인지 확실하게 확인하기 위해 고안되었습니다.
백신은 사망, 장애 및 질병으로부터 전 세계 수백만 명의 생명을 구했습니다. 일반적으로 감염된 환자의 30%를 죽인 천연두는 1970년대에 소멸 효과적인 백신 덕분입니다. 소아마비는 주로 어린이에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 근절 수십 년에 걸친 공동 예방 접종 캠페인의 결과로 세계 여러 지역에서 발생했습니다.
연간 회원 인플루엔자 접종 수천 명의 생명을 구하고 인간 유두종 바이러스 백신은 매년 수천 건의 자궁경부암을 예방합니다. 백신이 공개되기 전에 테스트 및 연구에 충분한 시간을 할애할 때 백신이 생명을 구하고 안전하다는 데는 의심의 여지가 없습니다.
백신의 안전성 기록은 개발 및 승인 프로세스가 얼마나 잘 작동하는지를 말해줍니다. 최근의 역사에서 심각한 백신 이상반응은 소수에 불과하지만 이러한 사건은 백신과 관련된 위험이 있다는 사실을 강조합니다.
제일 최근의 예 2016년 필리핀에서 출시된 뎅기열에 대한 사노피 파스퇴르 백신과 관련이 있습니다. 출시 약 800,000년 후, XNUMX명의 필리핀 어린이들이 이미 예방접종을 받았을 때, 사노피 파스퇴르는 백신이 한 번도 접종한 적이 없는 어린이의 입원 위험을 증가시킨다는 점을 인정했습니다. 예방 접종 전에 뎅기열에 노출되었습니다. 예방 접종을 받은 여러 어린이가 더 심각한 형태의 뎅기열에 걸린 후 사망했습니다. 이 사건은 부모들 사이에서 자녀의 예방 접종을 꺼리면서 대중의 패닉과 홍역의 발발로 이어졌습니다.
다른 예 1976년 미국에서 대규모 백신 접종 캠페인이 발생했습니다. 40만 명의 미국인이 돼지 독감 백신을 접종받은 후, 연방 보건 당국은 백신이 길랭-바레 증후군이라는 신경학적 장애가 발생할 위험이 약간 증가하기 때문에 백신을 철회하기로 결정했습니다.
과거에 발생한 몇 가지 부작용에도 불구하고 수많은 생명을 구한 백신이 더 많이 있습니다. 그러나 성급한 백신 개발은 예상치 못한 부정적인 건강 결과의 위험을 증가시킵니다. 효과적인 COVID-19 백신을 개발하기 위해 정부와 민간 기업이 가질 수 있는 경제적 또는 정치적 이유는 제쳐두고, 이러한 노력은 인도주의적 근거에서 이해할 수 있습니다. 승인 절차가 필수적입니다.
“글로벌 및 국가 의료 기관에 대한 대중의 신뢰는 세계에 매우 중요합니다. 신뢰 없이는 공중 보건도 있을 수 없습니다. 엄격한 임상 시험을 우회하는 지름길을 택하여 COVID-19 백신을 개발하기 위해 서두르는 정부는 의료 및 세계 보건 안보의 전체 구조를 뒷받침하는 기관에 대한 신뢰와 함께 무모하게 수백만 명의 생명을 위험에 빠뜨리고 있습니다.” 호르헤 사베드라 박사, 마이애미 대학의 AHF 글로벌 공중 보건 연구소 전무 이사. “우리는 전 세계 공중 보건 커뮤니티, 제약 산업 및 정부가 COVID-19 백신 개발의 위험과 알려지지 않은 사항에 대해 투명할 것을 촉구합니다. 그들은 가능한 최고 수준의 백신 안전성과 효능을 보장하기 위해 오랜 기간 입증된 임상 시험 프로토콜을 따르는 동시에 인류의 이익을 위해 신속한 백신 개발을 추구해야 합니다.”
