Gilead Sciences, Inc.에 보내는 편지에서 Lockyer 재무관은 회사에 다음과 같이 촉구합니다.…현재 진행 중인 주 예산의 어려움에 민감한 Quad의 초기 가격을 선택하고” 또한 “…HIV/AIDS에 걸린 사람들을 가능한 한 건강하게 유지하기 위한 수단을 제공할 것”입니다.
Gilead의 최신 HIV/AIDS 약물 조합—'Quad'로 알려짐—올해 후반에 시장에 출시될 예정이며 기존 약물에 비해 상당한 개선을 나타내지 않고 주 AIDS 약물 지원 프로그램이 구입하는 가장 비싼 약물보다 거의 두 배나 가격이 책정될 것입니다.
새크라멘토(27년 2012월 XNUMX일) 에이즈 의료 재단(AHF) 발표 캘리포니아 주 재무관 Bill Lockyer 를 보냈습니다 편지 캘리포니아에 기반을 둔 제약 회사에 길르앗 과학 'Quad'로 알려진 최신 HIV/AIDS 약물 조합에 대한 초기 가격을 책정하도록 회사에 촉구했습니다.현재 진행 중인 주 예산 어려움에 민감” 그리고 그것은 또한 "...HIV/AIDS에 걸린 사람들을 생존하고 가능한 한 건강하게 유지할 수 있는 수단을 제공합니다.”
18년 2012월 XNUMX일자로 보낸 편지에서 길리어드 CEO 존 마틴, 재무 Lockyer는 또한 다음과 같이 말했습니다. "...Gilead가 약값 곡선보다 앞서서 캘리포니아와 다른 곳에서 ADAP의 재정 건전성과 보안을 보호하는 데 도움이 되는 Quad의 가격을 책정하기를 바랍니다." ADAP는 저소득 환자에게 생명을 구하는 HIV/AIDS 약물을 제공하는 연방 및 주 자금 지원 프로그램의 전국 네트워크인 AIDS 약물 지원 프로그램(AIDS Drug Assistance Programs)을 나타냅니다. 주정부의 일반 기금 예산은 환자가 해당 의약품을 구하는 데 도움이 되는 자금을 제공합니다. 약값이 오르면 ADAP가 많은 환자에게 서비스를 제공할 수 없거나 다른 중요한 공공 서비스가 자금 감소를 겪게 됩니다.
주 예산이 부족하고 건강 보험이 없는 실업자가 증가함에 따라 많은 주에서 AIDS 약물 지원 프로그램 등록을 제한해야 했습니다. 또한 더 엄격한 자격 요건으로 인해 HIV/AIDS를 앓고 있는 수천 명의 미국인이 프로그램에서 제외되거나 ADAP를 통해 약물을 받을 자격이 없게 되었습니다. 캘리포니아의 예산 위기가 지속됨에 따라 작년에 주는 잠재적으로 치명적인 삭감을 고려하여 HIV/AIDS에 걸린 캘리포니아 주민들이 생명을 구하는 약물에 대한 접근 권한을 상실하게 만들 수 있었습니다.
"AHF는 길리어드가 주요 HIV/AIDS 약에 대해 책정할 수 있는 가격에 대해 우려를 표명하고 생명을 구하는 약이 필요한 환자에게 서비스를 제공하기 위해 회사가 자신의 역할을 다하도록 촉구한 Lockyer 재무관에게 감사를 표합니다."라고 말했습니다. 마이클 와인 스타 인, 에이즈 의료 재단 이사장. “AHF는 Quad의 예상되는 높은 가격에 대한 정당성이 전혀 없다고 생각합니다. 불합리한 약품 가격은 캘리포니아와 전국의 납세자가 자금을 지원하고 현금이 부족한 주 AIDS 약물 지원 프로그램에 참을 수 없는 압박을 가하고 있으며 궁극적으로 생명을 구하는 HIV/AIDS 치료에 대한 접근을 가장 도움이 필요한 사람들에게 제한하고 있습니다.”
"쿼드"
현재 개발 중인 여러 약물이 현재 세대의 항레트로바이러스제보다 가격이 높을 경우 ADAP에 큰 위협이 될 수 있습니다. 그 중 최고는 Gilead Sciences의 소위 "Quad"입니다. Quad는 Truvada를 Elvitegravir(Merck의 Isentress와 유사한 인테그라제 억제제) 및 Cobicistat(XNUMX년 된 Norvir와 유사한 혈액 촉진제)와 결합합니다. FDA는 현재 길리어드의 쿼드 승인 신청을 검토하고 있지만 올해 언젠가 시장에 출시될 것으로 예상된다. Quad는 가장 비싼 약물 ADAP 구매보다 거의 XNUMX배, 어떤 경우에는 다른 약물보다 XNUMX-XNUMX배 더 많은 비용이 들 수 있습니다.
Gilead의 쿼드는 기하급수적인 가격 인상으로 인한 한계 혁신입니다.
개발 과정 전반에 걸쳐 쿼드가 약물 혁신의 도약이 아니며, 아트리플라 및 기타 기존 치료제보다 월등한 임상적 이점을 제공하지 않을 것이라는 것이 분명해졌습니다. 예를 들어, 약물 자체는 Atripla(Truvada)와 주요 활성 성분을 공유하며, Atripla는 기존의 다른 종류의 HIV 치료제와 결합됩니다. 사실 Quad는 효과를 높이기 위해 Elvitegravir(인테그라제 성분)와 혈중 농도 부스터(Cobicistat)를 결합할 필요가 없다면 XNUMX가지 약물 콤보로 간주되지도 않습니다(시판 중인 다른 인테그라제 억제제와 개발 중, 별도의 약물로 부스팅할 필요 없음). 또한 Quad에 대한 임상시험은 Atripla와 안전성 및 효능을 비교하기 위해 특별히 설계되었습니다. 놀랍지 않게도, 이러한 임상시험은 Atripla보다 임상적으로 "열등하지 않음"을 보여주었습니다.
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