물집이 생기다 로스 앤젤레스 타임스 뉴스 기사는 길리어드의 대담한 탐욕, 특허 조작 및 환자 안전에 대한 무시를 폭로합니다. 심각한 뼈 손실과 신장 손상을 일으킬 수 있습니다.
AHF는 연방 소송을 제기 XNUMX월에 Gilead와 다른 두 명의 피고인을 상대로 약 특허 조작 및 길리어드의 올인원에서 발견되는 핵심 HIV/AIDS 약물인 테노포비르의 약간 다른 제형에 대한 반독점 소송을 제기했습니다. 고정 용량 조합 HIV/AIDS 치료.
Gilead 변호사는 회사가 “… 개발할 의무가 없었습니다...' 덜 해로운 HIV/AIDS 약물.
로스앤젤레스 (31년 2016월 XNUMX일) 에이즈 건강 관리 재단 (AHF)는 31월 XNUMX일 화요일 온종일 미디어 가용성을 주최합니다.st, 둘 다에 대한 호출을 발표하기 위해 식품 의약품 안전청 (FDA)와 미국 의회가 조사를 시작합니다. 길르앗 과학, HIV/AIDS 치료제 제조사.
AHF는 약 80%가 사용하는 주요 HIV/AIDS 약물인 테노포비르의 약간 다른 제형에 대한 약물 특허 조작 및 독점 금지 주장에 대해 Bay Area 제약 회사와 그 경영진을 조사할 것을 의회와 FDA에 요청할 것입니다. 미국 HIV/AIDS 환자.
일요일에 발표된 Los Angeles Times 기사("시기의 문제: 소송에서 길리어드 사이언스가 덜 해로운 버전의 HIV 치료제를 더 빨리 개발할 수 있었다고 주장합니다." Melody Peterson, LA Times, 5년 29월 16일) 회사가 두 번째 제형의 개발 및 특허 출원을 의도적으로 지연시킨 방법에 대한 놀라운 이야기를 포함하여 테노포비르의 두 제형에 대한 Gilead의 노골적인 탐욕과 환자 안전에 대한 무시를 폭로했습니다. , TDF(tenofovir disoproxil fumarate)로 알려진 이전 제제보다 독성이 적은 테노포비르 알라페나미드 또는 TAF는 상당한 뼈 손실을 일으킬 수 있는 가능성이 충분히 문서화되어 있음에도 불구하고 TDF에서 특허 수명을 최대화하고 수십억 달러의 수익을 창출합니다. 환자의 신장 손상.
지난 XNUMX월 AIDS 환자를 위한 의료 센터와 약국을 운영하는 AHF는 약가를 인위적으로 높게 유지하기 위해 약간 다른 테노포비르 제형에 대한 약물 특허 조작 및 반독점 주장을 주장하며 길리어드와 다른 두 명의 피고를 상대로 연방 소송을 제기했습니다.
[사례 번호 3:16-cv-00443 미국 지방 법원, 캘리포니아 북부 지방 법원]WHAT: 미디어 가용성- AHF는 주요 AIDS 약물에 대한 약물 특허 조작에 대해 거대 제약회사 길리어드 사이언스를 조사하기 위해 FDA와 의회에 요청합니다.
WHO : 마이클 와인스타인, AHF 회장; 톰 마이어스, AHF 법률 고문
연락하다: AHF 커뮤니케이션즈
Gilead Sciences에 대한 LA TIMES 기사의 주요 인용문:
- Gilead는 소송의 주장을 부인합니다. 최근 법원 서류에 포함된 엄격한 언어로 회사의 변호사는 회사가 "특정 일정에 따라 신제품을 개발, 테스트, 승인 또는 출시할 의무가 없습니다."
- ...비평가들은 새롭고 덜 해로운 형태의 약물이 더 빨리 개발될 수 있었다고 믿습니다. 회사가 특허로 보호되는 이익을 연장하기를 원했기 때문이 아닙니다.
- 오늘날 테노포비르는 627,000명 이상의 미국인 또는 HIV 치료를 받는 사람의 약 80%, 그리고 전 세계적으로 9백만 명이 넘는 사람들이 복용하고 있습니다.
- 2003년 후인 XNUMX년에 회사는 신부전 및 기타 신장 문제를 경험한 환자에 대한 보고를 너무 많이 받아 약의 라벨에 경고를 표시했습니다. 이 라벨은 한 연구에서 다른 HIV 약물보다 테노피비르를 복용하는 환자에게서 더 많은 뼈 손실이 발견되었다고 의사들에게 경고했습니다.
- FDA는 Gilead에 판매 담당자가 의사와 환자에게 의약품 라벨에 기재된 부작용을 반영하지 않는 허위 정보를 제공함으로써 법을 위반했다고 두 번 밝혔습니다.
- FDA의 2003년 XNUMX월 경고 서한에 따르면, 이듬해 FDA는 반복적인 허위 진술로 인해 제기된 "심각한 공중 보건 및 안전 문제로 인해" 판매 담당자를 재교육하도록 회사에 요구했습니다.
- 이러한 유망한 결과에도 불구하고 2004년 XNUMX월 당시 최고 경영자는 존 마틴 Gilead가 [TAF] 프로젝트를 중단했다고 발표했습니다. 그는 "내부 비즈니스 검토"에 기초하여 경영진이 실험 약물이 성공적인 이전 제품과 "매우 차별화"될 것 같지 않다고 결론지었다고 말했습니다.
- 당시 이 회사의 사장이었던 John Milligan은 애널리스트들에게 저용량 대안이 Gilead의 블록버스터 제품에 "매우 긴 수명"을 추가하고 판매를 대체할 수 있다고 말했습니다.
- 회사가 [연구] 결과를 더 일찍 발표하지 않은 이유를 묻는 질문에 Gilead의 Bischofberger는 회사가 다른 HIV 연구에 관심을 돌리고 있었기 때문에 그 당시에는 결과를 발표하는 데 관심이 없었다고 말했습니다.
부정적인 부작용이 적음에도 불구하고 TAF는 현재 Gilead와 같은 복합 치료법의 일부로만 제공됩니다. Genvoya, Stribild 등가물 및 오데시, Complera 등가물(Gilead 및 Janssen Theraputics에서 제작). 그러나 Gilead는 Viread라는 브랜드로 배포되는 TDF와 같이 환자가 사용할 수 있는 TAF의 독립 실행형 버전을 제공하지 않습니다. 테노포비르의 독성이 덜한 형태인 TAF의 가용성과 이에 대한 Gilead의 특허 교살은 AHF의 특허 조작 사건 및 반독점 소송의 핵심입니다.
별도로, 그리고 일요일에도 New York Times는 다음 목록을 발표했습니다. 200년 최고 연봉 CEO 2015명. 길리어드의 CEO인 존 마틴은 18.8만 달러에서 5.5만 달러의 현금 보상으로 기록된 보상으로 목록에 포함되었습니다.
