루이지애나 출신 HIV 환자 XNUMX명이 제기한 법적 조치가 길리어드를 표적으로 삼다 신장과 뼈에 영구적인 손상을 일으키는 HIV/AIDS 약물의 홍보 및 초기 약물인 테노포비르 디소프록실 푸마레이트의 판매를 확대하고 이익을 극대화하기 위해 독성이 훨씬 적은 더 안전한 버전의 약물에 대한 Gilead의 억제에 대해 "TDF").
어제와 오늘(7년 27월 18일) 미국 지방 법원, 루이지애나 중부 지구 및 루이지애나 서부 지구에 제기된 법적 조치는 다음과 같습니다.
- 개인 상해 조치 회사가 2001년에 Gilead가 "…(신장 손상 및 뼈 손실에 대한) Viread 사용으로 인한 상당한 위험을 알고 있었지만 이러한 위험을 원고 또는 그의 의사에게 완전히 공개하지 않았습니다.”
- 그리고 Gilead는 더 안전한 대체 테노포비르 알라페나미드(“TAF”)를 보유하고 있었으며, 문제가 되는 약물(TDF)의 이익을 극대화하기 위해 의도적이고 악의적으로 시장에서 억제했습니다.
뉴올리언스 (2018년 7월 27일) 루이지애나 주에 거주하는 HIV 감염 환자 두 명이 샌프란시스코 베이 지역에 본사를 둔 제약 회사 길리어드 사이언스 를 상대로 개인 상해 소송을 제기했습니다 . 이들은 길리어드가 테노포비르 디소프로필 푸마레이트(TDF) 제형의 알려진 결함을 시정하지 않은 것에 대해 책임을 묻고자 합니다. 원고들은 길리어드의 TDF 약물로 인해 심각한 신체적 손상, 신장 손상 및 골밀도 감소를 겪었으며, 길리어드가 더 안전한 대체 약물인 테노포비르 알라페나미드(TAF)를 개발했음에도 불구하고 이를 제공하지 않아 환자들의 부상을 예방할 수 있었다고 주장합니다. 두 원고 모두 길리어드가 TDF의 유해한 부작용에 대해 경고하지 않았고, TDF의 효능과 위험성에 대해 적극적으로 허위 정보를 제공했다고 주장합니다.
원고 Willie Hills, Jr.는 그 약물로 인해 만성 신장 질환이 발병했다고 주장합니다. 원고 크리스토퍼 피에로(Christopher Pierot)는 이 약물이 양쪽 고관절에 심각한 골밀도 손실과 괴사를 유발하여 겨우 30세에 이중 고관절 치환술을 받았다고 주장합니다.
미셸 M. 러더포드 변호사(러더포드 로펌 소속), 존 애드콕 변호사(루이지애나주 변호사), 그리고 AHF의 사내 변호사가 준비한 두 건의 별개이지만 유사한 소송이 루이지애나주 서부 및 중부 지방법원에 제기되었습니다. 중부 지방법원에서는 윌리 힐스 주니어 씨를 대리하여 (사건 번호 3:18-cv-00718-SDD-EWD ) 소송이, 서부 지방법원에서는 크리스토퍼 피에로트 씨를 대리하여 ( 사건 번호 3:18-cv-00975 ) 소송이 제기되었습니다. 두 원고 모두 배심원 재판을 요구하고 있습니다. AHF는 소송 비용을 부담하고 있으며, 실제 비용을 초과하는 금전적 배상은 받지 않습니다.
이번 소송은 앞서 캘리포니아주 로스앤젤레스 카운티 고등법원에 제기된 유사 소송들[ 사건 번호 BC702302 , 개인 상해 청구; 및 사건 번호 BC 705063 , 집단 소송]에 이은 것으로, 두 건의 민사 소송 모두 길리어드사가 테노포비르(TDF)와 관련하여 기업 이익을 유지하고 극대화하려는 욕심 때문에 TDF를 처방받아 복용하던 고객들의 건강과 복지가 희생되었다고 주장합니다. 현재 제출된 소장에 따르면, 길리어드사는 이러한 사실을 2001년부터 알고 있었다고 합니다.
“Gilead는 TDF 독성이 기존 신장 또는 뼈 문제가 없는 환자에서도 신장 및 뼈 손상으로 이어진다는 것을 알고 있었습니다. Gilead는 위험에 대한 독점 지식을 공유하고 TDF 사용과 관련하여 알려진 또는 과학적으로 알 수 있는 위험에 대해 적절하게 경고할 의무가 있습니다. 대신 Gilead는 TDF의 안전성과 이점을 잘못 전달했으며 원고와 그의 의사를 포함하여 처방 의사와 환자에게 Gilead의 약을 안전하고 합리적으로 처방하고 복용하는 데 필요한 정보를 제공하지 못했습니다.”
"길리어드는 더 나은 대체 약물이 있다는 것을 알면서도 출시하지 않은 것에 대해 책임을 져야 합니다. 저는 그들의 결정 이유를 이해할 수 없지만, 그 결정의 여파를 평생 동안 느끼게 될 것입니다."라고 원고 윌리 힐스 주니어 는 말했습니다.
미국재단(AHF) 회장 마이클 웨인스 타인 은 "길리어드사가 더 많은 돈을 벌고 특허 기간을 연장하기 위해 신장 손상과 골손실을 유발하는 열등한 제품을 환자들에게 고의로 제공한 것은 비열한 행위"라고 말했습니다.
"캘리포니아에서 제기된 소송과 마찬가지로 루이지애나에서 제기된 이 두 건의 소송은, 길리어드가 TAF 기반 요법이라는 더 안전한 대안이 있다는 것을 알면서도 TDF 기반 HIV 치료제를 판매하고 유통한 결과 심각한 건강 문제를 겪게 된 사람들을 위해 정의를 구현하고자 하는 것입니다."라고 원고 측 변호사인 아르티 비마니는 말했습니다.
"저는 힐스 씨와 피에로트 씨가 길리어드의 지속적인 이윤 추구 전략으로 인해 환자의 건강보다 피해를 입은 데 대한 정당한 보상을 받을 수 있도록 변호하게 되어 영광입니다."라고 원고 측 변호사인 미셸 러더포드는 말했습니다.
사건(들)은 또한 Gilead가 TDF를 포함하는 기존 약물의 특허 수명 및 판매를 연장하기 위해 TAF의 대체 및 새로운 제형을 시장에서 고의적이고 악의적으로 억제했다고 주장합니다. Gilead는 18년에 2015억 달러 이상의 순이익을 올렸습니다.
Gilead에 대한 개인 상해 청구
Gilead에 대한 개인 상해 소송은 다음과 같은 청구를 주장합니다. 명시적 보증 LSA RS 1 및 9) Redhibition의 보증 위반, 루이지애나 소비자 보호법 위반에 대한 청구.
TDF로 인한 잠재적 피해와 관련하여 Hills 씨의 개인 상해 청구는 다음과 같이 주장합니다.
“... 원고가 사용하는 Viread가 피고의 통제권을 떠났을 때 제품의 합리적으로 예상되거나 의도된 기능을 손상시키지 않으면서 Hills 씨의 부상 위험을 방지 및/또는 크게 줄일 수 있는 실용적이고 실행 가능한 다른 대안 디자인이 있었습니다. . 이러한 보다 안전한 대안 디자인은 경제적으로나 기술적으로 실현 가능했으며 제품의 유용성을 크게 손상시키지 않으면서 Hills 씨의 부상 위험을 예방하거나 상당히 감소시켰을 것입니다.”
또한 다음과 같이 언급했습니다.
“ 피고(길리어드)는 비레아드가 의도된 용도 및 본 소장에 설명된 바와 같이 안전하다고 명시적으로 보증했습니다. 비레아드는 이러한 명시적 보증, 특히 환자 및 동물 연구에서 양호한 반응을 보였다는 보증, 안전하다는 보증, 신장 질환과 같은 영구적 또는 만성적 부작용이 높은 수준 또는 용납할 수 없는 수준으로 나타나지 않는다는 보증, 그리고 건강을 개선하고 유지하며 잠재적으로 수명을 연장한다는 보증을 준수하지 않았습니다.”
놀랍게도 2004년 10월, 길리어드의 CEO인 존 C. 마틴은 “회사가 TAF 개발 프로그램을 중단한다”고 발표했습니다. 그러나 길리어드는 TAF 개발을 중단하지 않았습니다. 오히려 2004년 10월부터 2005년 5월 사이에 TAF와 관련된 7개의 특허를 출원했습니다 .
Gilead는 TDF를 계속 판매하면 약물을 처방받고 복용하는 환자의 신장과 뼈에 영구적이고 치명적인 손상이 발생할 위험이 있음을 알고 있었습니다. 또한 새로운 대체 버전인 TAF가 독성의 위험과 신장과 뼈의 손상을 줄일 수 있다는 것도 알고 있었습니다.
이전 Gilead 및 Tenofovir TDF/TAF에 대한 연방 소송
AHF는 2016년 연방 법원에 TDF 및 TAF에 관한 잘못된 행위 및 허위 진술에 대한 Gilead의 책임을 묻기 위해 별도의 이전 법적 소송을 제기했습니다. 워싱턴 DC의 연방 순회 항소 법원은 최근 부당한 판결을 내렸고 AHF는 미국 대법원의 검토를 받을 계획입니다. 사건은 사건번호 16-2475입니다.
2016년 5월, 로스앤젤레스 타임스는 멜로디 피터슨 기자가 작성한 " 타이밍의 문제: 길리어드 사이언스가 HIV 치료제의 덜 해로운 버전을 더 빨리 개발할 수 있었다는 소송 제기"라는 제목의 기사를 1 면에 실었는데, 이 기사는 부분적으로 해당 소송을 계기로 작성되었다.
2016년 기사에 실린 놀라운 계시에서 Petersen은 다음과 같이 보고했습니다.
최근 법원에 제출된 서류에서 길리어드 측 변호사들은 "회사 가 특정 일정에 맞춰 신제품을 개발, 테스트, 승인 신청 또는 출시할 의무가 없다"고 단호한 어조로 밝혔다.
# # #
에이즈 헬스케어 재단 소개
에이즈 건강 관리 재단 (AHF)는 현재 미국, 아프리카, 라틴 아메리카/카리브해, 아시아/태평양 지역 및 동유럽의 전 세계 950,000개국에서 41명 이상의 개인에게 의료 및/또는 서비스를 제공하는 가장 큰 글로벌 AIDS 조직입니다. AHF에 대해 자세히 알아보려면 저희 웹사이트를 방문하십시오: www.aidshealth.org Facebook에서 저희를 찾으십시오: www.facebook.com/aidshealth 트위터에서 저희를 팔로우하십시오: 안녕하세요.
