루이지애나 출신 HIV 환자 XNUMX명이 제기한 법적 조치가 길리어드를 표적으로 삼다 신장과 뼈에 영구적인 손상을 일으키는 HIV/AIDS 약물의 홍보 및 초기 약물인 테노포비르 디소프록실 푸마레이트의 판매를 확대하고 이익을 극대화하기 위해 독성이 훨씬 적은 더 안전한 버전의 약물에 대한 Gilead의 억제에 대해 "TDF").
어제와 오늘(7년 27월 18일) 미국 지방 법원, 루이지애나 중부 지구 및 루이지애나 서부 지구에 제기된 법적 조치는 다음과 같습니다.
- 개인 상해 조치 회사가 2001년에 Gilead가 "…(신장 손상 및 뼈 손실에 대한) Viread 사용으로 인한 상당한 위험을 알고 있었지만 이러한 위험을 원고 또는 그의 의사에게 완전히 공개하지 않았습니다.”
- 그리고 Gilead는 더 안전한 대체 테노포비르 알라페나미드(“TAF”)를 보유하고 있었으며, 문제가 되는 약물(TDF)의 이익을 극대화하기 위해 의도적이고 악의적으로 시장에서 억제했습니다.
뉴올리언스(27년 2018월 XNUMX일) HIV에 걸린 두 명의 루이지애나 환자가 개인 상해 소송을 제기했습니다. 길르앗 과학 테노포비어 디소프록실 푸마르산염(TDF's) 약물 제형의 알려진 결함을 시정하지 못한 것에 대해 샌프란시스코 베이 지역 제약회사가 취한 조치에 대해 책임을 물을 방법을 모색하고 있습니다. 원고는 심각한 신체적 부상, 신장 손상 및 골밀도 손실이 Gilead의 TDF 약물로 인해 발생했으며 Gilead가 부상을 예방할 수 있는 더 안전한 대안인 테노포비르 알라페나미드(TAF)를 개발했지만 보류했다고 주장합니다. 두 원고 모두 Gilead가 TDF의 부작용에 대해 경고하지 않았으며 TDF의 효능과 위험을 적극적으로 잘못 표현했다고 주장합니다.
원고 Willie Hills, Jr.는 그 약물로 인해 만성 신장 질환이 발병했다고 주장합니다. 원고 크리스토퍼 피에로(Christopher Pierot)는 이 약물이 양쪽 고관절에 심각한 골밀도 손실과 괴사를 유발하여 겨우 30세에 이중 고관절 치환술을 받았다고 주장합니다.
Rutherford Law 변호사 Michelle M. Rutherford, 루이지애나 변호사 John Adcock 및 AHF 사내 변호인이 준비한 두 개의 별개이지만 유사한 법적 소송은 루이지애나 서부 및 중부 지방 법원에 제기되었습니다. 사례 번호 3:18-cv-00718-SDD-EWD) 중간 지구에서 Mr. Willie Hills, Jr.를 대신하여 (사례 3:18-cv-00975) 루이지애나 서부 지구의 Mr. Christopher Pierot를 대신하여. 두 원고 모두 배심 재판을 요구합니다. AHF는 소송에 자금을 대고 있으며 소송에서 실제 비용을 초과하는 금전적 보상을 받지 않습니다.
이 사건은 이전에 캘리포니아주 로스앤젤레스 카운티 상급 법원에 제출된 유사한 사건을 따릅니다.사건 번호 BC702302, 개인 상해 청구; 그리고 사건 번호 BC 705063, 집단 소송 상태], Tenofovir에 대한 Gilead 반대. 두 세트의 민사 사건은 회사 이익을 유지하고 극대화하려는 Gilead의 열정이 처방을 받고 TDF를 복용하는 고객의 건강과 복지를 희생한 결과라고 주장합니다. 2001:
“Gilead는 TDF 독성이 기존 신장 또는 뼈 문제가 없는 환자에서도 신장 및 뼈 손상으로 이어진다는 것을 알고 있었습니다. Gilead는 위험에 대한 독점 지식을 공유하고 TDF 사용과 관련하여 알려진 또는 과학적으로 알 수 있는 위험에 대해 적절하게 경고할 의무가 있습니다. 대신 Gilead는 TDF의 안전성과 이점을 잘못 전달했으며 원고와 그의 의사를 포함하여 처방 의사와 환자에게 Gilead의 약을 안전하고 합리적으로 처방하고 복용하는 데 필요한 정보를 제공하지 못했습니다.”
“길리어드는 줄곧 손에 들고 있는 것을 알면서 더 나은 대체 약품을 내놓지 않은 것에 대해 책임을 져야 합니다. 나는 그들의 결정에 대한 근거를 이해하지 못하지만, 나는 그들의 결정의 여파를 평생 느낄 것”이라고 말했다. 윌리 힐스 주니어
"길리어드가 더 많은 돈을 벌고 특허를 연장하기 위해 환자에게 신장 손상과 뼈 손실을 초래한다는 것을 알면서도 열등한 제품을 고의로 제공했다는 사실은 비열합니다." 마이클 와인스타인, AHF 회장.
"캘리포니아에서 제기된 주장과 유사한 루이지애나에서의 이 두 가지 조치는 길리어드가 판매하고 판매한 TDF 기반 HIV 약물 연대를 복용한 후 현재 심각한 건강 문제를 겪고 있는 개인에 대한 정의를 추구합니다. 연대"라고 말했다. 아르티 비마니, 원고 측 변호사.
"환자 건강보다 지속적으로 이익을 추구하는 Gilead의 전략으로 인해 발생한 부수적 피해에 대해 정의를 구하려는 Messrs. Hills와 Pierot를 대변하게 되어 영광입니다."라고 말했습니다. 미셸 러더포드, 원고 측 변호사.
사건(들)은 또한 Gilead가 TDF를 포함하는 기존 약물의 특허 수명 및 판매를 연장하기 위해 TAF의 대체 및 새로운 제형을 시장에서 고의적이고 악의적으로 억제했다고 주장합니다. Gilead는 18년에 2015억 달러 이상의 순이익을 올렸습니다.
Gilead에 대한 개인 상해 청구
Gilead에 대한 개인 상해 소송은 다음과 같은 청구를 주장합니다. 명시적 보증 LSA RS 1 및 9) Redhibition의 보증 위반, 루이지애나 소비자 보호법 위반에 대한 청구.
TDF로 인한 잠재적 피해와 관련하여 Hills 씨의 개인 상해 청구는 다음과 같이 주장합니다.
“... 원고가 사용하는 Viread가 피고의 통제권을 떠났을 때 제품의 합리적으로 예상되거나 의도된 기능을 손상시키지 않으면서 Hills 씨의 부상 위험을 방지 및/또는 크게 줄일 수 있는 실용적이고 실행 가능한 다른 대안 디자인이 있었습니다. . 이러한 보다 안전한 대안 디자인은 경제적으로나 기술적으로 실현 가능했으며 제품의 유용성을 크게 손상시키지 않으면서 Hills 씨의 부상 위험을 예방하거나 상당히 감소시켰을 것입니다.”
또한 다음과 같이 언급했습니다.
"피고(Gilead)는 Viread가 의도된 용도에 대해 그리고 이 불만 사항에 달리 기술된 대로 안전함을 명시적으로 보증했습니다. Viread는 환자 및 동물 연구에서 잘 받아들여졌다는 표현, 안전하다는 표현, 높거나 허용할 수 없는 수준이 아니라는 표현을 포함하되 이에 국한되지 않는 이러한 명시적 표현을 따르지 않았습니다. 신장 질환과 같은 영구적이거나 만성적인 부작용을 예방하고 건강을 개선하고 건강을 유지하며 잠재적으로 수명을 연장할 수 있습니다.”
놀랍게도 2004년 XNUMX월 Gilead의 CEO인 John C. Martin은 다음과 같이 발표했습니다. "회사는 TAF에 대한 개발 프로그램을 중단하고 있습니다." 그러나 길리어드는 TAF 개발을 중단하지 않았다. 대신 2004년 2005월부터 XNUMX년 XNUMX월 사이에 Gilead는 일곱 (7) 이와 관련된 특허.
Gilead는 TDF를 계속 판매하면 약물을 처방받고 복용하는 환자의 신장과 뼈에 영구적이고 치명적인 손상이 발생할 위험이 있음을 알고 있었습니다. 또한 새로운 대체 버전인 TAF가 독성의 위험과 신장과 뼈의 손상을 줄일 수 있다는 것도 알고 있었습니다.
이전 Gilead 및 Tenofovir TDF/TAF에 대한 연방 소송
AHF는 2016년 연방 법원에 TDF 및 TAF에 관한 잘못된 행위 및 허위 진술에 대한 Gilead의 책임을 묻기 위해 별도의 이전 법적 소송을 제기했습니다. 워싱턴 DC의 연방 순회 항소 법원은 최근 부당한 판결을 내렸고 AHF는 미국 대법원의 검토를 받을 계획입니다. 사건은 사건번호 16-2475입니다.
2016년 XNUMX월 로스앤젤레스 타임즈는 XNUMX면 기사를 실었습니다. "시기의 문제: 소송에서 길리어드 사이언스가 덜 해로운 버전의 HIV 치료제를 더 빨리 개발할 수 있었다고 주장합니다.” 부분적으로 소송에 의해 촉발된 기자 Melody Petersen에 의해.
2016년 기사에 실린 놀라운 계시에서 Petersen은 다음과 같이 보고했습니다.
“최근 법원 제출에 포함된 엄격한 언어로 회사(Gilead)의 변호사는 회사가 '특정 일정에 따라 신제품을 개발, 테스트, 승인 또는 출시할 의무가 없습니다.'”
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에이즈 헬스케어 재단 소개
에이즈 건강 관리 재단 (AHF)는 현재 미국, 아프리카, 라틴 아메리카/카리브해, 아시아/태평양 지역 및 동유럽의 전 세계 950,000개국에서 41명 이상의 개인에게 의료 및/또는 서비스를 제공하는 가장 큰 글로벌 AIDS 조직입니다. AHF에 대해 자세히 알아보려면 저희 웹사이트를 방문하십시오: www.aidshealth.org Facebook에서 저희를 찾으십시오: www.facebook.com/aidshealth 트위터에서 저희를 팔로우하십시오: 안녕하세요.
